Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R02AX01
Flurbiprofeno
8.75 mg
Pastilha
Flurbiprofeno 8.75 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
flurbiprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5714670 CNPEM: 50099566 CHNM: 10068050 Não Comercializado
Autorizado
2017-05-11
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mentocaína Anti-Inflam 8,75 mg pastilhas Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Mentocaína Anti-Inflam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mentocaína Anti-Inflam 3. Como tomar Mentocaína Anti-Inflam 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mentocaína Anti-Inflam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mentocaína Anti-Inflam e para que é utilizado Mentocaína Anti-Inflam contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos fármacos denominados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs). Estes medicamentos alteram a forma como o organismo responde à dor, inchaço e temperatura elevada. Mentocaína Anti-Inflam é utilizado para o alívio sintomático a curto prazo da dor de garganta, tais como faringite, dor e inchaço, e dificuldade em engolir, em adultos e crianças com mais de 12 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mentocaína Anti-Inflam Não tome Mentocaína Anti-Inflam - Se tem alergia ao flurbiprofeno, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar, corrimento nasal, i Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mentocaína Anti-Inflam 8,75 mg pastilhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno Excipientes com efeito conhecido: Sacarose: 1344,4 mg/ pastilha Glucose: 1122,4 mg/ pastilha Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pastilha. Pastilha de cor clara a amarelada, redonda, com diâmetro de 19±1 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mentocaína Anti-Inflam 8,75 mg pastilhas está indicado para o alívio sintomático a curto prazo da dor de garganta em adultos e crianças com mais de 12 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com mais de 12 anos: Chupar/dissolver lentamente uma pastilha na boca cada 3 a 6 horas conforme necessário. Máximo de 5 pastilhas por cada período de 24 horas. Recomenda-se que este produto seja utilizado no máximo durante três dias. População pediátrica: Não está indicado para crianças com idade inferior a 12 anos. População idosa Não pode ser recomendada uma dose em geral porque a experiência clínica disponível é limitada. Os doentes idosos apresentam um maior risco de sofrer consequências graves de reações adversas. Função renal comprometida Em doentes com compromisso da função renal ligeiro a moderado não é necessária redução da dose. O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.3). APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Função hepática comprometida Em doentes com compromisso da função hepática ligeiro a moderado não é necessária redução da dose. O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3). Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Modo de administração Para administração bucal e apenas p Baca dokumen lengkapnya