Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Menotropina
Ferring S.A.U.
G03GA02
Menotropin
75 U.I./1 ml
Pó e solvente para solução injetável
Menotropina 75 U.I.
Via intramuscularVia subcutânea
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 1 ml
8.6 - Estimulantes da ovulação e gonadotropinas
MSRM
N/A
human menopausal gonadotrophin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5235783 CNPEM: 50107909 CHNM: 10038526 Não Comercializado
Autorizado
2004-11-03
APROVADO EM 21-11-2013 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MENOPUR 75 UI, PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJECTÁVEL MENOTROPINA Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1.O que é MENOPUR e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar MENOPUR 3.Como utilizar MENOPUR 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar MENOPUR 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O QUE É MENOPUR E PARA QUE É UTILIZADO MENOPUR é fornecido na forma de pó que tem de ser misturado com um líquido (solvente) antes de ser utilizado. É administrado sob a forma de uma injecção debaixo da pele ou no músculo. O MENOPUR contém duas hormonas chamadas hormona folículo estimulante (FSH) e hormona luteinizante (LH). A FSH e a LH são hormonas naturais produzidas tanto nos homens como nas mulheres. Elas ajudam o sistema reprodutor a trabalhar normalmente. A FSH e a LH no MENOPUR são obtidas a partir da urina de mulheres pós-menopáusicas. A substância ativa é altamente purificada, e é conhecida como menotropina. O MENOPUR é utilizado para tratar a infertilidade feminina nas seguintes duas situações: Mulheres que não conseguem engravidar porque os seus ovários não produzem óvulos (incluindo síndrome de ovário poliquístico). O MENOPUR é utilizado em mulheres a quem já foi administrado um medicamento chamado citrato de clomifeno para tratar a sua infertilidade, mas este medicamento não ajudou. Mulheres em p Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 21-11-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO MENOPUR 75 UI Pó e solvente para solução injectável 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis de pó contém menotropina altamente purificada (gonadotropina menopáusica humana, GMH), correspondente a 75 UI de atividade de hormona folículo estimulante FSH e 75 UI de atividade de hormona luteinizante LH. A gonadotrofina coriónica humana (hCG), uma hormona que aparece naturalmente na urina das mulheres pós-menopáusicas, está presente no MENOPUR e contribui para a atividade total em hormona luteinizante. A substância ativa no MENOPUR é obtida a partir da urina de mulheres pós-menopáusicas. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável. Aspeto do pó: massa liofilizada branca a esbranquiçada. Aspeto do solvente: solução límpida e incolor. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.Indicações terapêuticas MENOPUR está indicado no tratamento da infertilidade nas seguintes situações clínicas: Anovulação, incluindo síndrome de ovário poliquístico (SOP) em mulheres que não tenham respondido ao tratamento com citrato de clomifeno. Hiperestimulação controlada do ovário para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos, para técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) (por exemplo, fertilização in vitro / transferência de embriões (FIV/ET), transferência intrafalopiana de gâmetas (GIFT) e injecção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)). 4.2.Posologia e modo de administração O tratamento com MENOPUR deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade. APROVADO EM 21-11-2013 INFARMED Posologia Os regimes posológicos descritos abaixo são idênticos tanto para a administração SC como para a administração IM. Existem grandes variações interindividuais na resposta dos ovários a gonadotropinas exógenas. Este facto torna imp Baca dokumen lengkapnya