MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ménotropine

Tersedia dari:

FERRING SAS

Kode ATC:

G03GA02

INN (Nama Internasional):

ménotropine

Bentuk farmasi:

poudre

Komposisi:

composition pour 1 ml > ménotropine : solvant composition > Pas de substance active. :

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

GONADOTROPHINES MENOPAUSIQUES

Ringkasan produk:

273 908-6 ou 34009 273 908 6 9 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 906-3 ou 34009 273 906 3 0 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2013-05-16

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Ménotropine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
GONADOTROPINES MENOPAUSIQUES.
Indications thérapeutiques
QU’EST CE QUE MENOPUR 150 UI ?
MENOPUR 150 UI contient de la ménotropine présentant une activité
FSH (L’Hormone Stimulante du Follicule) et une
activité LH (l’Hormone Lutéinisante). La FSH et la LH sont des
hormones naturelles produites chez les hommes et chez les
femmes. Elles aident les organes de la reproduction à fonctionner
normalement.
Ce médicament est utilisé chez les adultes de plus de 18 ans, aussi
bien chez les femmes que chez les hommes.
SI VOUS ÊTES UNE FEMME
Votre médecin vous a prescrit ce

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENOPUR 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ménotropine
*
correspondant à :
- activité folliculo-stimulante (FSH)
.......................................................................................................
150 UI
- activité lutéinisante (LH)
**
.................................................................................................................
150 UI
Pour 1 ml.
L’activité spécifique in vivo de la Ménotropine est égale ou
supérieure à 2000 UI de FSH et 2000 UI de LH par mg de
protéine.
*
Gonadotrophine post ménopausique humaine (hMG)
**
L'activité lutéinisante LH de la ménotropine, produit d'extraction
urinaire, provient essentiellement de l’hormone
Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) naturellement présente dans
les urines post-ménopausales.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez la femme :
·
Traitement de la stérilité, dans les cas où l'anovulation est la
seule cause de stérilité :
o
anovulation d'origine hypothalamo-hypophysaire ;
o
dysovulation ;
·
Induction de l'ovulation dans le cadre de la procréation
médicalement assistée (FIV, GIFT..) ;
·
Stérilité par insuffisance de production de glaire.
Chez l'homme :
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par
déficience de la spermatogenèse, en particulier en cas
d'hypogonadisme hypogonadotrope.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez la femme :
La posologie doit être progressive et adaptée à chaque cas, en
fonction de la réponse individuelle jugée sur les résultats de
la surveillance échographique (taille et nombre des follicules,
volume des ovaires), biologique (taux plasmatique d'estradiol)
et clinique (qualité de la glaire).
Il est recommandé de commencer par la