MENEPROZ

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

meropeném tri-hidratado

Tersedia dari:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Nama Internasional):

meropeném tri-hydrated

Area terapi:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Ringkasan produk:

500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML - 1004706030018 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML - 1004706030026 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1004706030034 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004706030042 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004706030050 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML - 1004706030069 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1004706030077 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004706030085 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004706030093 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

2017-03-06

Selebaran informasi

MENEPROZ (MEROPENÉM)
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
500MG E 1G – PÓ PRA SOLUÇÃO INJETÁVEL
Meneproz 500 mg e 1 g – Pó para solução injetável – VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MENEPROZ
meropeném
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
MENEPROZ
pó para solução injetável 500 mg. Embalagem contendo 10
frasco-ampola.
MENEPROZ
pó para solução injetável 1g. Embalagem contendo 10 frasco-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 500 MG CONTÉM:
meropeném tri-hidratado .........................................570
mg (equivalente a 500 mg de meropeném)
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
CADA FRASCO-AMPOLA DE 1 G CONTÉM:
meropeném tri-hidratado
...............................................1140 mg (equivalente a
1g de meropeném)
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes
infecções em adultos e crianças, causadas por uma única
ou múltiplas bactérias sensíveis e como tratamento empírico antes
da identificação do microrganismo causador:
- Infecções do trato respiratório inferior;
- Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
- Infecções intra-abdominais;
- Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
- Infecções de pele e anexos;
- Meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula
espinhal);
- Septicemia (doença sistêmica causada pela propagação de
microrganismos e suas toxinas através do sangue);
- Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas, em pacientes
neutropênicos (com baixo número de neutrófilos no sangue);
- Infecções polimicrobianas (causadas por vários microrganismos):
devido ao seu amplo espectro de atividade
bactericida contra bactérias gram-positivas e gram-negativas,
aeróbias e anaeróbias, meropeném é ef

Karakteristik produk

MENEPROZ (MEROPENÉM)
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
500 MG E 1 G – PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
Meneproz 500 mg e 1 g – Pó para solução injetável – VPS01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MENEPROZ
meropeném
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
MENEPROZ
pó para solução injetável 500 mg. Embalagem contendo 10
frasco-ampola.
MENEPROZ
pó para solução injetável 1g. Embalagem contendo 10 frasco-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 500 MG CONTÉM:
meropeném tri-hidratado .........................................570
mg (equivalente a 500 mg de meropeném)
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
CADA FRASCO-AMPOLA DE 1 G CONTÉM:
meropeném tri-hidratado
...............................................1140 mg (equivalente a
1g de meropeném)
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes
infecções em adultos e crianças, causadas por
uma única ou múltiplas bactérias sensíveis e para o tratamento
empírico antes da identificação do
microrganismo causador:
- Infecções do trato respiratório inferior;
- Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
- Infecções intra-abdominais;
- Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
- Infecções de pele e anexos;
- Meningite;
- Septicemia;
- Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas, em pacientes
neutropênicos;
- Infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de
atividade bactericida contra bactérias gram-positivas e
gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz para o
tratamento de infecções polimicrobianas;
- Fibrose cística: meropeném intravenoso tem sido utilizado
eficazmente em pacientes com fibrose cística e
infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto co