MENACTRA

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Bahan aktif:

DIPHTERIA TOXOID PROTEIN; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP A; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP W; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP Y

Tersedia dari:

AVENTIS PHARMA - Indonesia

INN (Nama Internasional):

DIPHTERIA TOXOID PROTEIN; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP A; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP W; MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP Y

Dosis:

4/4/4/48 MCG

Bentuk farmasi:

CAIRAN INJEKSI

Unit dalam paket:

DUS, 5 VIAL @ 0.5 ML (1 DOSIS)

Diproduksi oleh:

SANOFI PASTEUR - USA

Tanggal Otorisasi:

2017-10-07

Karakteristik produk

SP/540288/A-1106
---.---.---
MENACTRA
Vaksin Konjugasi Toksoid Difteria Polisakarida Meningococcal (Grup A,
C, Y dan W-135)
UNTUK INJEKSI INTRAMUSKULAR
Komposisi
Setiap 0.5 mL dosis mengandung 4 mcg dari masing-masing polysaccharide
per serogroup A,C, Y and W-135
berkonjugasi sekitar 48 mcg diphtheria toxoid.
Bahan Pembantu
Natrium Klorida, Natrium fosfat berbasa dua anhidrat, dan Natrium
Fosfat Berbasa satu. Vaksin tidak berisi
Bahan pengawet.
INDIKASI DAN PENGGUNAAN
Menactra®, Vaksin Konjugasi Toksoid Difteria Polisakarida
Meningococcal (Grup A, C, Y dan W-135), dikhususkan
untuk imunisasi aktif untuk mencegah penyakit meningococcal invasif
yang disebabkan oleh _Neisseria meningiti-_
_dis_ serogroup A, C, Y dan W-135. Menactra dapat digunakan untuk usia
2 tahun hingga 55 tahun.
Vaksin Menactra tidak dikhususkan untuk mencegah meningitis yang
disebabkan oleh mikroorganisme lain atau
untuk mencegah penyakit meningococcal invasif yang disebabkan oleh N
_meningitidis_ serogroup B.
DOSIS DAN PEMBERIAN
Vaksin Menactra harus dilakukan dengan injeksi tunggal 0,5 mL melalui
rute INTRAMUSKULAR, sebaiknya di
kawasan paha atau deltoid anterolateral tergantung usia dan massa otot
penerima.
Usia 2 hingga 55 tahun menerima dosis tunggal.
Jangan memberikan produk ini secara intravena, subkutan, atau
intradermal. Kebutuhan, atau pengaturan
waktu, dosis buster vaksin Menactra belum ditentukan.
Integritas wadah, materi partikulat, dan diskolorasi produk obat
parenteral harus diperiksa secara visual sebelum
pemberian, jika larutan dan wadah memungkinkan.
KONTRAINDIKASI
Hipersensitivitas
Reaksi alergi parah (misalnya, anafilaksis) setelah pemberian dosis
vaksin kapsul meningococcal sebelumnya
yang mengandung polisakarida, difteria toksoid atau CRM197, atau
terhadap salah satu komponen Menactra
(lihat PENJELASAN).
SINDROM GUILLAIN-BARRÉ
Riwayat sindrom Guillain-Barré (GBS) yang diketahui adalah
kontraindikasi terhadap pemberian vaksin (lihat
PERINGATAN DAN PENCEGAHAN).
DEMAM ATAU PENYAKIT AKUT
Vaksinasi harus ditunda dalam hal te