Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)
N06DX01
MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Memantine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 6000; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-03-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEMANTINE ARISTO 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MEMANTINE ARISTO 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MEMANTINE ARISTO 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MEMANTINE ARISTO 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Memantine-hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Memantine Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEMANTINE ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? HOE WERKT DIT MIDDEL? Memantine Aristo behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat(NMDA)-receptoren, die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor het leren en voor het geheugen. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die NMDA-receptor-antagonisten worden genoemd. Dit middel werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen. WAAR WORDT DIT MIDDEL VOOR GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET IN Baca dokumen lengkapnya
1.3.1 SPK, ETIKETTERING EN BIJSLUITER AANVRAAG VOOR DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MEMANTINE ARISTO FILMOMHULDE TABLETTEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine Aristo 5 mg filmomhulde tabletten Memantine Aristo 10 mg filmomhulde tabletten Memantine Aristo 15 mg filmomhulde tabletten Memantine Aristo 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITASTIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantine-hydrochloride overeenkomend met 4,15 mg memantine. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantine-hydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine. Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg memantine-hydrochloride overeenkomend met 12,46 mg memantine. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantine-hydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _ _ _Memantine Aristo 5 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte filmomhulde tabletten in gemodificeerde capletvorm, met de gravering 'Z' op de ene zijde en '01' op de andere zijde. De afmeting is 9,7 mm x 4,3 mm. _Memantine Aristo 10 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een versmalling in het midden, met aan beide zijden een enkele breukstreep, en aan één zijde de gravering 'Z' en '03' aan weerszijden van de breuklijn, en vlak aan de andere zijde. De afmeting is 12,7 mm x 5,7 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Memantine Aristo 15 mg filmomhulde tabletten:_ Oranje tot grijsoranje, ovale, langwerpige filmomhulde tabletten met de gravering 'Z' op de ene zijde en '04' op de andere zijde. De afmeting is 13,1 mm x 7,6 mm. _Memantine Aristo 20 mg filmomhulde tabletten:_ Lichtrode tot grijsrode, ovale, langwerpige filmomhulde tabletten met de gravering 'Z' op de ene zijde en '06' op de andere zijde. De afmeting is 14,2 mm x 8,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met een matige Baca dokumen lengkapnya