MEMANTINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Memantina

Ringkasan produk:

MEMANTINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Autorizado 09/05/2014 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-05-09

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Memantina VIR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina VIR
3.
Cómo tomar Memantina VIR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina VIR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA VIR
Memantina VIR contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Este pertenece a un grupo de
medicamentos denominados medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina VIR pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas
de los receptores NMDA.
Memantina VIR actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión
de las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUE SE UTILIZA MEMANTINA VIR:
Memantina VIR se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad
de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA VIR
NO TOME MEMANTINA VIR

si es ALÉRGICO AL PRINCIPIO ACTIVO HIDROCLORURO DE MEMANTINA O A
CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina VIR 10 mg comprimidos recubierto con película EFG
Memantina VIR 20 mg comprimidos recubierto con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que
equivalen a 8,31 mg de memantina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 144,32 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que
equivalen a 16,62 mg de memantina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 288,63 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg tienen un color
blanco, recubiertos, forma redonda (8
mm) biconvexa con una línea de rotura con grabado “M9MN” en una
cara y “10” en la otra. El comprimido
se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg tienen un color
rosa, recubiertos, forma oval (13,5 x
6,6 mm) biconvexa con una línea de rotura en una cara y con grabado
“M9MN 20” en la otra. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La
tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los 3
meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio
clínico de memantina y la tolerab