MEMANTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

TEVA B.V.

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Komposisi:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

112 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Memantina

Ringkasan produk:

MEMANTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 112 comprimidos - 406457005 - 137831000140107 - 137841000140101

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2022-05-31

Selebaran informasi

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Memantina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Memantina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva
3. Cómo tomar Memantina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Memantina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA
TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina
Teva
contiene el principio activo memantina hidrocloruro.
Memantina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de señales nerviosas y la memoria.
Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA
TEVA
NO TOME MEMANTINA
TEVA
:
• si es alérgico a memantina hidrocloruro o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico

Karakteristik produk

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Memantina Teva 20 mg comprimidos bucodispersable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Memantina Teva 10 mg contiene
10 mg de memantina hidrocloruro, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipientes: lactosa 11,87 mg (como monohidrato), aspartamo 2,5 mg
Cada comprimido bucodispersable de Memantina Teva 20 mg
contiene 20 mg de memantina hidrocloruro, equivalente a 16,62 mg de
memantina.
Excipiente: lactosa 23,75 mg (como monohidrato), aspartamo 5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, de forma
redondeada, plano, moteado, con bordes
biselados, con un diámetro de 9 mm y grabado con un “10” en una
de las caras.
Los comprimidos de 20 mg son de color rosa pálido, de forma
redondeada, plano, moteado, con bordes
biselados, con un diámetro de 12 mm y grabado con un “20” en una
de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La
tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los 3
meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio
clínico de memantina y la tolerabilidad
del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de
acuerdo a las directrices clínicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras
el beneficio terapéutico sea
favorable y