MEMANTINA 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE MEMANTINA;

Tersedia dari:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE;

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Komposisi:

POR COMPRIMIDO -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartulina x 1, 2, 4, 5, 10 , 14,28 y 30 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

Kelompok Terapi:

Memantina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 4, 5, 10, 14 , 28 y 30 comprimidos recubiertos en blister de aluminio plateado - PVC/PVDC incoloro

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-05-19

Karakteristik produk

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1
_SA – FT v07 (Jun16) _
MEMANTINA 10MG_ _
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
MEMANTINA
10 MG
MEMANTINA CLORHIDRATO
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Memantina Clorhidrato 10 mg
Excipientes c.s.
(Para revisar la lista completa de excipientes referirse a la sección
5.1)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
3.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Vía de administración: Oral
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto
el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar de
forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamiento de mantenimiento puede
continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el
paciente tolere el tratamiento con
memantina. La interrupción del tratamiento con memantina se debe
considerar cuando ya no se
evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el
tratamiento.
Dosis
_Adultos: _
Ajuste de la dosis:
La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para reducir el riesgo de
sufrir reacciones adversas, la dosis de
mantenimiento se alcanza incrementando la dosis de 5 mg cada semana
durante las primeras 3 semanas
de la siguiente manera. Para realizar este ajuste de dosis existen
comprimidos con diferentes dosis
disponibles.
2
_SA – FT v07 (Jun16) _
Semana 1 (día