MEMANTIN-ZENTIVA 10 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

memantin

Tersedia dari:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

memantine

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 03 - Sz - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 04 - Sz - TT - igen; 45 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 05 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 06 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 07 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 08 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 09 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 10 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 11 - Sz - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22580 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22499; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; MEMANTIN ABDI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22506; MEMANTINE GLENMARK 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22587; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MEMANTINE RANBAXY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22536; MEMANTINE APOTEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22538; MEMANTINE-VERA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22547; ZEMERTINEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; ZEMERTINEX 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2013-11-29

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTIN-ZENTIVA 10 MG FILMTABLETTA
MEMANTIN-ZENTIVA 20 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantin-Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantin-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantin-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantin-Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTIN-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMANTIN-ZENTIVA?
A Memantin-Zentiva a közepesen súlyos, illetve súlyos
Alzheimer-betegségben szenvedő betegek
kezelésére szolgál.
A Memantin-Zentiva az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantin-Zentiva az NMDA-receptor
antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Memantin-Zentiva az
NMDA-receptorokra gyak

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantin-Zentiva 10 mg filmtabletta
Memantin-Zentiva 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin -hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg
memantinnak felel meg.
20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg
memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Memantin-Zentiva 10 mg filmtabletta: 133,00 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
Memantin-Zentiva 20 mg filmtabletta: 266,00 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletták.
Memantin-Zentiva 10 mg filmtabetta: 10 mg törhető filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula
formájú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta,
amelynek hossza kb. 11,1±0,2 mm,
szélessége kb. 5,1±0,2 mm.
Memantin-Zentiva 20 mg filmtabletta: 20 mg törhető filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula
formájú, egyik oldalán mélynyomású, másik oldalán sima
bemetszéssel ellátott filmtabletta, amelynek
hossza kb. 13,30±0,2 mm, szélessége kb. 7,2±0,2 mm.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. A kezelés csak
akkor kezdhető meg, ha biztosított a
beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A
diagnózist a mindenkor érvényben lévő
diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin
tolerálhatóságát és adagolását
rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt
követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel
szembeni toleranciáját az érvényben lévő
klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni. A
fenntartó kezelés mindaddig folytathat�