Memantin-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Memantinhydrochlorid

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

memantine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Schmelztablette

Komposisi:

Teil 1 - Schmelztablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-05-07

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MEMANTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Memantin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Memantin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Memantin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Memantin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MEMANTIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Memantin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
wirkt an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
wird zu

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MEMANTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
_MEMANTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Memantin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 8
mm.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 12
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und
die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie
ein therapeutischer Nutzen für
den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin
verträgt. Die Beendigung der
Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine
therapeutische Wirkung
nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung