Memantin Aurobindo 20 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Memantinhydrochlorid

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

memantine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 10142020 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 10142037 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 10142043 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2013-09-03

Selebaran informasi

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MEMANTIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTEN
MEMANTIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTEN
MEMANTINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Memantin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Aurobindo beachten?
3. Wie ist Memantin Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantin Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN AUROBINDO?
Memantin Aurobindo enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Aurobindo wirkt an
diesen
NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und
damit das
Gedächtnis.
Memantin Aurobindo wird zur Behandlung

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin Aurobindo 10 mg Filmtabletten
Memantin Aurobindo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantin Aurobindo 10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
_Memantin Aurobindo 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg-Filmtablette enthält 0,41 mg Natrium.
Jede 20 mg-Filmtablette enthält 0,81 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Memantin Aurobindo 10 mg Filmtabletten [Größe: ca. 12,7 mm x 5,7
mm] _
Weiße bis weißliche, mittig schmal zulaufende, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe zwischen der Prägung „ME“ und „10“ auf der einen
Seite, und einer
Bruchkerbe ohne weitere Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantin Aurobindo 20 mg Filmtabletten [Größe: ca. 14,2 mm x 8,1
mm] _
Blassrote bis grau-rote, ovale, längliche Filmtabletten mit der
Prägung „ME“ auf der
einen Seite und „20“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-
Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur
Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den
Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden,
vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Danach
sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die