Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Sandoz GmbH
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
tabletki
10 tabl., 5909990570676, Rp; 20 tabl., 5909990570683, Rp
1 DK/H/0793/002/IB/030 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELOXILEK 15, 15 MG, TABLETKI _Meloxicamum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest MeloxiLEK 15 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MeloxiLEK 15 3. Jak stosować MeloxiLEK 15 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać MeloxiLEK 15 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MELOXILEK 15 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE MeloxiLEK 15 zawiera meloksykam, lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Leki te stosowane są w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w stawach i mięśniach. Objawy takie związane są z zapaleniem stawów i niektórymi chorobami stawów. MeloxiLEK 15 stosuje się w: - krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów (uszkodzenia chrząstki stawowej); - długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (przewlekłego zapalenia małych stawów w kręgosłupie, powodującego jego sztywność). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXILEK 15 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXILEK 15 jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią. jeśli u pacjenta występuje alergia na meloksykam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie Baca dokumen lengkapnya
1 DK/H/0793/002/IB/030 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MeloxiLEK 15, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu _(Meloxicamum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 81,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnożółte, okrągłe tabletki z linią podziału na środku jednej strony i gładkie po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Podanie doustne. Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Należy okresowo weryfikować potrzebę łagodzenia objawów i reakcję pacjenta na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę. Jeśli to konieczne, w przypadku braku poprawy dawkę można zwiększyć do 15 mg/dobę. Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg/dobę (patrz także „Szczególne grupy pacjentów”). W zależności od odpowiedzi na leczenie, dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg/dobę. NIE WOLNO PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg na dobę. _ _ Szczególne grupy pacjentów 2 DK/H/0793/002/IB/030 Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych (patrz punkt 5.2): Zalecana dawka podczas długotrwałego leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych leczenie nal Baca dokumen lengkapnya