MELOSUS 0,5 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA GATOS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
12-01-2016
Karakteristik produk
(SPC)
12-01-2016
Bahan aktif:
MELOXICAM
Tersedia dari:
Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh
Kode ATC:
QM01AC06
INN (Nama Internasional):
MELOXICAM
Bentuk farmasi:
SUSPENSIÓN ORAL
Komposisi:
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, HIDROXIETIL CELULOSA, CICLAMATO DE SODIO, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA, SORBITOL
Rute administrasi :
VÍA ORAL
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kelompok Terapi:
Gatos
Area terapi:
Meloxicam
Ringkasan produk:
MELOSUS 0,5 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA GATOS Caja con 1 frasco de 5 ml y 1 jeringa dosificadora Suspenso No comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2012-01-02
Selebaran informasi
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melosus 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
1,5 mg
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión amarillo-verdosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados,
hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal incrementada
.
Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en
esta especie. Para gatos, se deberá usar Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
3
animales
Las personas con hipersensibilid
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Karakteristik produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melosus 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
1,5 mg
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión amarillo-verdosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados,
hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal incrementada
.
Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en
esta especie. Para gatos, se deberá usar Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
3
animales
Las personas con hipersensibilid
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