Melix compresse

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-01-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

glibenclamidum

Tersedia dari:

Lagap SA

Kode ATC:

A10BB01

INN (Nama Internasional):

glibenclamidum

Bentuk farmasi:

compresse

Komposisi:

glibenclamidum 5 mg, lactosum monohydricum 135 mg, maydis amylum, carmellosum natricum corresp. natrium max. 0.042 mg, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

oralen antidiabetika

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1982-11-24

Selebaran informasi

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Melix
Was ist MELIX und wann wird es angewendet?
Melix enthält als Wirkstoff Glibenclamid. Es wirkt blutzuckersenkend
(über die Steuerung der
Insulinausschüttung) und dient deshalb zur Behandlung der
Zuckerkrankheit (lateinisch: Diabetes
mellitus) bei Personen, die noch eine eigene, aber ungenügende
Insulinbildung in ihrer
Bauchspeicheldrüse haben (sogenannter Typ-2-Diabetes), und deren
Blutzucker mit Diät, körperlicher
Aktivität und Gewichtsreduktion allein unbefriedigend eingestellt
werden kann.
Melix darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine Zuckerkrankheit kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich
genau an den mit Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrer Diabetesberatungsstelle besprochenen
Diätplan halten. Diät ist die
wichtigste Massnahme gegen Zuckerkrankheit. Es ist falsch zu glauben,
durch die Einnahme
blutzuckersenkender Tabletten müssten Sie weniger auf Ihre Diät
achten. Wenn Sie Übergewicht haben,
ist es unerlässlich, dass Sie die Kalorienzufuhr senken und abnehmen.
Wann darf MELIX nicht eingenommen / angewendet werden?
Melix darf nicht eingenommen werden von zuckerkranken Patienten oder
Patientinnen deren
Bauchspeicheldrüse gar kein Insulin mehr bilden kann, was
insbesondere bei Entwicklung der
Zuckerkrankheit im Kindes- oder Jugendlichen-Alter zutrifft
(sogenannter Typ-1-Diabetes), bei
instabilem Diabetes mit häufigen, schweren Stoffwechselentgleisungen
(insbesondere bei
Überzuckerungen, die begleitet sind von Azetongeruch in der Atemluft,
Nachweis von Ketokörpern 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Melix®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glibenclamidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Melix, Tabletten (mit Bruchrille) zu 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nicht-insulinpflichtiger Diabetes mellitus (Typ 2-Diabetes), wenn der
Blutzuckerspiegel durch Diät,
körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Melix muss vom Arzt für jeden Patienten individuell
eingestellt werden. Sie
orientiert sich grundsätzlich am angestrebten Blutzuckerniveau. Es
muss die geringste wirksame
Dosierung gewählt werden.
Ein Fehler, z.B. das Vergessen einer Dosis, darf niemals durch
nachfolgende Einnahme einer
grösseren Dosis korrigiert werden. Massnahmen, wie mit solchen
Fehlern (insbesondere dem
Vergessen einer Dosis oder Auslassen einer Mahlzeit) umzugehen ist,
oder falls eine Dosis nicht zum
vorgeschriebenen Zeitpunkt eingenommen werden kann, müssen zwischen
Arzt und Patient
im voraus besprochen werden. Falls festgestellt wird, dass eine zu
hohe Dosis oder eine zusätzliche
Dosis von Melix eingenommen wurde, muss sofort ein Arzt benachrichtigt
werden.
Anfangsdosierung und Dosiseinstellung
Im Allgemeinen beginnt man mit ½ Tablette Melix täglich vor dem
Frühstück oder der ersten
Hauptmahlzeit. Je nach Stoffwechsellage kann die Dosis in Abständen
von ein bis zwei Wochen um
jeweils ½ Tablette Melix gesteigert werden, bis der Blutzuckerspiegel
ausreichend gesenkt ist.
Dosisbereich bei gut eingestellten Patienten; Maximaldosen
Im Allgemeinen ist mit einer Tagesdosis von 3 Tabletten Melix (= 15 mg
Glibenclamid) das
Wirkungsmaximum erreicht, in Ausnahmefällen mit maximal 4 Tabletten
Melix täglich.
Tagesdosen bis zu 2 Tabletten Melix (= maximale Einzeldosis) können
meist als Einmalgabe vor
dem Frühstück eingenommen werden. Bei höheren Tagesdosen sollten 2
Tabletten vor dem
Frühstück und der Rest vor dem Abendessen eingenommen werden. Falls
in Ausnahmefällen eine
                                
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