Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI MELANDA ® RAPİD 5 MG +10 MG + 15 MG + 20 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET TEDAVIYE BAŞLANGIÇ PAKETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ MELANDA ® RAPİD 5 mg +10 mg + 15 mg + 20 mg ağızda dağılan tablet tedaviye başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® RAPİD 5 mg ağızda dağılan tablet: Ağızda dağılan her tablet 4.155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® RAPİD 10 mg ağızda dağılan tablet: Ağızda dağılan her tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® RAPİD 15 mg ağızda dağılan tablet: Ağızda dağılan her tablet 12.465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® RAPİD 20 mg ağızda dağılan tablet: Ağızda dağılan her tablet 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ MELANDA ® RAPİD 5 mg +10 mg + 15 mg + 20 mg ağızda dağılan tablet tedaviye başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® RAPİD 5 mg ağızda dağılan tablet: Mannitol, mikrokristalin selüloz, krospovidon, tartarik asit, sukraloz, maskeleyici aroma, karışık meyve aroması, kolloidal silikon dioksit, talk, stearik asit, indigo karmin lake (E132) MELANDA ® RAPİD 10 mg ağızda dağılan tablet: Mannitol, mikrokristalin selüloz, krospovidon, tartarik asit, sukraloz, maskeleyici aroma, karışık meyve aroması, kolloidal silikon dioksit, talk, stearik asit MELANDA ® RAPİD 15 mg ağızda dağılan tablet: Mannitol, mikrokristalin selüloz, krospovidon, tartarik asit, sukraloz, maskeleyici aroma, karışık meyve aroması, kolloidal silikon dioksit, talk, stearik asit, kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172) MELANDA ® RAPİD 20 mg ağızda dağılan tablet: Mannitol, mikrokristalin selüloz, krospovidon, tartarik asit, sukraloz, maskeleyici aroma, karışık meyve aroması, kolloidal silikon dioksit, talk, stearik asit, kırmızı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİ Baca dokumen lengkapnya
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MELANDA ® RAPİD 5 mg +10 mg + 15 mg + 20 mg ağızda dağılan tablet tedaviye başlangıç paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MELANDA ® RAPİD 5 mg +10 mg + 15 mg + 20 mg ağızda dağılan tablet tedaviye başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® RAPİD 5 mg ağızda dağılan tablet; 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® RAPİD 10 mg ağızda dağılan tablet; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® RAPİD 15 mg ağızda dağılan tablet; 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® RAPİD 20 mg ağızda dağılan tablet; 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet MELANDA ® RAPİD 5 mg +10 mg + 15 mg + 20 mg ağızda dağılan tablet tedaviye başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® RAPİD 5 mg ağızda dağılan tablet mavi renkli, yuvarlak, kenarları eğimli düz dağılan tablettir. MELANDA ® RAPİD 10 mg ağızda dağılan tablet beyaz, yuvarlak, kenarları eğimli düz dağılan tablettir. MELANDA ® RAPİD 15 mg ağızda dağılan tablet sarı renkli, yuvarlak, kenarları eğimli düz dağılan tablettir. MELANDA ® RAPİD 20 mg ağızda dağılan tablet koyu pembe renkli, yuvarlak, kenarları eğimli düz dağılan tablettir. 2/12 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozl Baca dokumen lengkapnya