MEDOVIR 100 MG FILM TABLET, 28 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

lamivudine

Tersedia dari:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

J05AF05

INN (Nama Internasional):

lamivudine

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

lamivudine

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2014-04-12

Selebaran informasi

                                                                          1 

KULLANMA TALĐMATI 

MEDOVĐR 100 MG FILM TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

 _• ETKIN MADDE:_ Her film tablet 100 mg lamivudin içerir.  

 _•  YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin  selüloz,    sodyum  nişasta  glikolat,  magnezyum 
stearat,  hidroksipropil  metilselüloz,  laktoz  monohidrat,  titanyum  dioksit  (E171), 
polietilen glikol 3000 powder, metosel E6 / kırmızı demir oksit (E172) (3/1), triasetin, 
demir oksit sarısı ferroksit (E172) içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE    
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_ _
_1.  MEDOVĐR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2.  MEDOVĐR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3.  MEDOVĐR NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5.  MEDOVĐR’IN SAKLANMASI _
_ _
            BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  MEDOVĐR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 MEDOVĐR  lamivudin  içeren,  hepatit  B �

Karakteristik produk

 1     

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
MEDOVĐR 100 mg film tablet 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Her film tablet 100 mg lamivudin içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat            1.47 mg 
Sodyum nişasta glikolat    7.0 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTĐK FORM   
Film tablet 
Turuncu renkli, oblong, çentiksiz film kaplı tabletler. 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Lamivudin, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüs (HBV) replikasyonu kanıtı bulunan 
2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. 

MEDOVĐR,  aşağıda  belirtilen  durumlara  sahip  olan  yetişkinlerdeki  kronik  Hepatit  B 
tedavisinde endikedir: 

-   aktif  viral  replikasyonunun  kanıtlanmış  olduğu  kompanse  karaciğer  rahatsızlığı, 
inatçı  artış  gösteren  serum  alanin  aminotransferaz  (ALT)  düzeyleri  ve  aktif 
karaciğer  enflamasyonu  ve/veya  fibrozisin  histolojik  bulguları.  Lamivudin 
tedavisine başlangıç; düşük viral yüklü hastalarda (<10
7
 kopya/ml) düşünülmelidir. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: _
Önerilen MEDOVĐR dozu günde bir kez 100 mg’dır. 

HBeAg  ve/veya  HBsAg  serokonversiyonu  olduğu  zaman  immun  sistemi  yeterli 
hastalarda MEDOVĐR’in kesilmesi düşünülmelidir. Rekürran hepatit B bulgularından 
anlaşılabileceği  şekilde  etkinlikte  bir  düşüş  olursa  MEDOVĐR  kesilebilir.  Eğer 
MEDOVĐR  kesilirse  hastalar  r