Medodin vet 1 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Medetomidinhydroklorid

Tersedia dari:

Eurovet Animal Health BV

Kode ATC:

QN05CM91

INN (Nama Internasional):

Medetomidinhydroklorid

Dosis:

1 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Hetteglass 10 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2008-06-15

Selebaran informasi

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
MEDODIN VET 1,0 MG/ML
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25.
NL-5531 AE Bladel.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
MEDODIN VET 1,0 MG/ML
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND
OG KATT.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 ml klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning inneholder:
Virkestoff:
Medetomidinhydroklorid 1,0 mg.
(tilsv. 0,85 mg medetomidin).
.
Hjelpestoffer:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg.
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg.
.
.
4. INDIKASJONER .
.
Hund og katt:
Sedering for undersøkelse og behandling. Premedisinering før
generell anestesi.
.
Katt:
I kombinasjon med ketamin til generell anestesi ved mindre kirurgiske
inngrep av
kort varighet.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til dyr med:
•
alvorlige hjertefeil, respirasjonslidelser eller nedsatt lever- eller
nyrefunksjon.
•
mekaniske forstyrrelser i magetarmkanal (ventrikkeldreining,
inkarserasjoner,
øsofagusobstruksjon).
•
diabetes mellitus.
•
sjokk, avmagring eller alvorlig svekkelse.
Skal ikke brukes ved samtidig administrasjon av sympatomimetiske
aminer.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med øyesykdom der hvor økt intraokulært
trykk er skadelig.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Bradykardi med atrioventrikulærblokk (1. og 2. grad), og i noen
tilfeller
ekstrasystoler. Koronar vasokonstriksjon. Nedsatt minuttvolum.
Blodtrykket vil stige
initialt etter administrasjon før så å gå tilbake til det normale
nivå, eller litt under.
Enkelte hunder og de fleste katter vil kaste opp 5-10 minutter etter
injeksjon. Katter
kan også kaste opp under oppvåkning. Overfølsomhet for høy lyd er
observert hos
noen individer.
Økt diurese, hypotermi, repirasjonsdepresjon, cyanose, smerte på
injeksjonsstedet
og musk

Karakteristik produk

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Medodin vet 1,0 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Virkestoff:
Medetomidinhydroklorid 1,0 mg
(tilsv. 0,85 mg medetomidin)
Hjelpestoffer:
Metyparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs og steril oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund og katt:
Sedering for undersøkelse og behandling. Premedisinering før
generell anestesi.
Katt:
I kombinasjon med ketamin til generell anestesi ved mindre kirurgiske
inngrep av kort varighet.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med:
-alvorlige hjerte- og karsykdommer, respirasjonslidelser eller nedsatt
lever- eller nyrefunksjon.
-mekaniske forstyrrelser i magetarmkanal (ventrikkeldreining,
inkarserasjoner, øsofagusobstruksjon).
-diabetes mellitus
-sjokk, avmagring eller alvorlig svekkelse.
Skal ikke brukes ved samtidig administrasjon av sympatomimetiske
aminer.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med øyesykdom der hvor økt intraokulært
trykk er skadelig.
Se også pkt. 4.7.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Medodin gir ikke nødvendigvis analgesi gjennom hele
sedasjonsforløpet. Det bør derfor overveies om
det bør inngis ekstra analgesi i forbindelse med smertefulle inngrep.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Klinisk undersøkelse skal utføres på alle dyr før sedering
og/eller generell anestesi. Høye doser
medetomidin bør unngås på store hunderaser. Forsiktighet bør
utvises når medetomidin kombineres
med andre anestetika eller sedativa (for eksempel ketamin, thiopental,
propofol, halothan) på grunn av
stoffets uttalte anestesibesparende effekt. Dosen anestesimiddel
reduseres i samsvar