Medivitan P FS

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cyanocobalamin; Lidocainhydrochlorid; Folsäure-Hydrat

Tersedia dari:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

INN (Nama Internasional):

Cyanocobalamin, Lidocaine Hydrochloride, Folic Acid Hydrate

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm; Lidocainhydrochlorid (13000) 25,6 Milligramm; Teil 2 - Injektionslösung; Folsäure-Hydrat (00127) 15 Milligramm

Rute administrasi :

Information nicht vorhanden

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-11-05

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
VITACAIN
® FS,
Injektionslösung
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitacain
®
FS, Injektionslösung
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Fertigspritze enthält in einem Zweikammersystem:
3 ML INJEKTIONSLÖSUNG I:
Cyanocobalamin1 mg
Als Lokalanästhetikum Lidocainhydrochlorid 25,6 mg
2 ML INJEKTIONLÖSUNG II:
Folsäure 15 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von isolierten kombinierten Folsäure- und B
12
-Mangelzuständen, die
sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen
bzw. psy-
chiatrischen Störungen äußern können.
Der kombinierte Folsäure/B
12
-Mangel kann auftreten:
2
bei Fehl- und/oder Mangelernährung, insbesondere bei Patienten im
höheren
Lebensalter sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit;
bei mangelnder Resorption infolge chronisch-entzündlicher
Darmerkrankun-
gen sowie unter bzw. nach Therapie mit Antiepileptika;
bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei chronischen Hämolysen.
Bei allen anderen Mangelzuständen von Folsäure und Vitamin B
12
sollte je-
weils gezielt das fehlende Vitamin substituiert werden. Sollte bei
entspre-
chender Symptomatik eine Mangel-versorgung mit einem Vitamin oder
beiden
Vitaminen nicht sicher ausgeschlossen sein, kann ein Therapieversuch
mit der
fixen Kombination durchgeführt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Vitacain
®
FS darf nicht angewendet werden bei Megaloblasten-Anämie infolge
eines isolierten Vitamin B
12
Mangels ( z.B. inflge Mangels an Instrinsic-Faktor)
oder bei isoliertem Folsäuremangel.
Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ.
Bei der Therapie und Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen ist
Vitacain
FS in der Schwangerschaft kontraindiziert.
_Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: _
Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten
vermin-
dern. Kontro