Medipurin

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Mercaptopurin 1 H<2>O

Tersedia dari:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

Kode ATC:

L01BB02

INN (Nama Internasional):

Mercaptopurine 1H <2> O

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Mercaptopurin 1 H<2>O (21855) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-10-07

Selebaran informasi

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEDIPURIN, 10 MG
TABLETTEN
Mercaptopurin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE AUFMERKSAM DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Medipurin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Medipurin beachten?
3.
Wie ist Medipurin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medipurin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEDIPURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medipurin enthält den Wirkstoff Mercaptopurin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Medikamenten,
die als Zytostatikum (auch Chemotherapie genannt) bezeichnet werden.
Diese werden zur
Behandlung von Blutkrebs (Leukämie) verwendet und wirken, indem sie
die Zahl der neuen
Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, reduzieren.
Medipurin wird in der Anfangsbehandlung (Induktionstherapie) und
Weiterbehandlung
(Erhaltungstherapie) für die akute lymphatische Leukämie (ALL)
angewendet, ein ungewöhnlicher
Anstieg bestimmter Blutzellen (lymphatische Zellen) in blutbildenden
Organen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDIPURIN BEACHTEN?
MEDIPURIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mercaptopurin oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (Auflistung in Abs

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medipurin, 10 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Mercaptopurin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten dürfen nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Induktionstherapie und Erhaltungstherapie bei akuter lymphatischer
Leukämie (ALL).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mercaptopurin ist von einem Arzt oder einer anderen
medizinischen
Fachkraft mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL zu
überwachen.
Dosierung
Die Dosis ist anhand einer engmaschigen Überwachung der
Hämatotoxizität zu bestimmen
und sollte entsprechend dem verwendeten Behandlungsprotokoll
sorgfältig auf den
einzelnen Patienten abgestimmt werden.
Je nach der Behandlungsphase sollten Anfangs- oder Zieldosen bei
Patienten mit
eingeschränkter oder fehlender Aktivität des Enzyms
Thiopurin-S-Methyltransferase
(TPMT) niedriger sein (siehe Abschnitt 4.4).
PATIENTENGRUPPEN
•
ERWACHSENE, KINDER UND JUGENDLICHE
Die Standarddosis für Erwachsene und Kinder beträgt 2,5 mg/kg
Körpergewicht pro Tag
oder 50 bis 75 mg/m
2
Körperoberfläche pro Tag. Die Dosierung und Dauer der Behandlung
mit Mercaptopurin ist von der Art und Dosierung der anderen in
Verbindung mit
Mercaptopurin verabreichten Zytostatika abhängig.
Die Dosierung muss sorgfältig an die Bedürfnisse des einzelnen
Patienten angepasst
werden.
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Mercaptopurin wurde bei akuten Leukämien in verschiedenen
Kombinationstherapieregimen eingesetzt; Einzelheiten finden sich in
der Literatur und den
aktuellen Behandlungsrichtlinien.
Laut Studien an Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie gibt es
einen Hinweis
darauf, dass das Rückfallrisiko bei Anwendung von Mercaptopurin am
Abend im Vergleich
zur morgendlichen Anwendung geringer ist.
•
ÄLTERE PATIENTEN
Es ist ratsam, Leber- u