Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLFENIDAAT;
Dr. Fisher Farma B.V.
N06BA04
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METHYLPHENIDATE;
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Oraal gebruik
Methylphenidate
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 3350; MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; SORBINEZUUR (E 200); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
BS13060 / 06 / januari 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER MEDIKINET CR 10 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 30 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 40 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD methylfenidaathydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is MEDIKINET CR en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEDIKINET CR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? MEDIKINET CR wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Het wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar. Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze behandelingen, zoals counseling en gedragstherapie, zijn geprobeerd. Dit middel dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van ADHD bij kinderen onder de 6 jaar of bij volwassenen. Als u als jongere succesvol met dit middel werd behandeld tegen ADHD en uw symptomen blijven bestaan als u volwassen wordt en er een noodzaak voor vervolgbehandeling is vastgesteld, kan het nodig zijn om met het innemen van dit middel door te gaan als u volwassen wordt. Uw arts zal u hierover adviseren. HOE WERKT DIT MIDDEL? Dit middel verbet Baca dokumen lengkapnya
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MEDIKINET CR 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 10 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 8,65 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 127,14 - 145,42 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 20 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 17,3 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 114,65 - 131,13 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 30 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 25,95 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 69,60 - 79,61 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 40 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 40 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 34,60 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 92,80 - 106,14 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte, hard MEDIKINET CR 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Witte ondoorzichtige capsule body / lichtpaarse ondoorzichtige capsule cap (15,9 mm) met witte en blauwe korreltjes MEDIKINET CR 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Lichtpaarse ondoorzichtige capsule body / lichtpaarse ondoorzichtige capsule cap (15,9 mm) met witte en blauwe korreltjes MEDIKINET CR 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Lich Baca dokumen lengkapnya