Medicol 4.8 WSP 4800000i.j./g oralni prašak

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

колистин

Tersedia dari:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA

Kode ATC:

QA07AA10

INN (Nama Internasional):

kolistin

Dosis:

4800000i.j./g

Bentuk farmasi:

oralni prašak

Unit dalam paket:

kesica, 40x10g

Kelas:

NRV

Diproduksi oleh:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2015-08-04

Karakteristik produk

Broj rešenja:
323-01-00492-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000 i.j./g, kesica 40x10 g
323-01-00493-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000 i.j./g , kesica 1x100 g
323-01-00494-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000 i.j./g , kesa 1x1000 g
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 40 X 10 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 100 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00492-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000 i.j./g, kesica 40x10 g
323-01-00493-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000 i.j./g , kesica 1x100 g
323-01-00494-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000 i.j./g , kesa 1x1000 g
2 od 8
1.
IME LEKA
MEDICOL 4.8 WSP
kolistin (4.800.000 i.j./g)
(240 mg/g)
oralni prašak
za telad, prasad, jagnjad, jarad i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin sulfat
4.800.000 i.j.(240 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, prasad, jagnjad, jarad i živina.
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje teških infekcija digestivnog trakta, uzrokovanih
gram-negativnim bakterijama, a naročito
kolibaciloze živine i kolibaciloze i salmoneloze kod teladi, prasadi,
jagnjadi, jaradi.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod jedinki preosetljivih na
polimiksine. Lek se ne
pimenjuje kod životinja sa oštećenjem bubrega i kod novorođenih
životinja do tri nedelje starosti
zbog moguće resorpcije polimiksina.
Lek se ne primenjuje kod k