Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de mébévérine
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
A03AA04
hydrochloride mebeverine
200 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de mébévérine : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
Liste II
liste II
MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
359 054-5 ou 34009 359 054 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2012;359 055-1 ou 34009 359 055 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2002-05-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/12/2010 Dénomination du médicament MEBEVERINE EG 200 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE EG 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEBEVERINE EG 200 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE EG 200 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE EG 200 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE EG 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires et l'inconfort intestinal. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEBEVERINE EG 200 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MEBEVERINE EG 200 MG, GÉLULE: · en cas d'allergie à l'un des constituants, · chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (il risque d'avaler «de travers» et de s'étouffer). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Sans objet. Interactions avec d'autres médicaments PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médi Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/12/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MEBEVERINE EG 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de mébévérine .......................................................................................................... 200,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie usuelle est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des constituants. · Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la gélule. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et Baca dokumen lengkapnya