MAXALT lingua 5 mg Schmelztabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rizatriptanbenzoat

Tersedia dari:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

Kode ATC:

N02CC04

INN (Nama Internasional):

rizatriptan benzoate

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Rute administrasi :

Zergehenlassen im Mund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1998-09-25

Selebaran informasi

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MAXALT® 5 mg Tabletten
MAXALT® 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MAXALT 5 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5 mg
Rizatriptan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
30,25 mg Lactose-Monohydrat in der 5-mg-Tablette.
MAXALT 10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg
Rizatriptan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
60,5 mg Lactose-Monohydrat in der 10-mg-Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
MAXALT 5 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der
Beschriftung „MSD“ auf der
einen Seite und „266“ auf der anderen Seite.
MAXALT 10 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der
Beschriftung „MAXALT“
auf der einen Seite und „MSD 267“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
MAXALT
1
Tabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die Tabletten zum Einnehmen sollten unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
_Einfluss von Nahrung:_
Die Resorption von Rizatriptan verzögert sich bei gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme um etwa eine Stunde. Daher kann der Wirkungseintritt
bei
Verabreichung von Rizatriptan nach Nahrungsaufnahme verzögert sein
(siehe auch
Pharmakokinetische Eigenschaften, Resorption).
MAXALT° ist alternativ auch als Schmelztabletten verfügbar.
1
Sofern nichts Gegenteiliges ausdrücklich betont oder aus dem
Zusammenhang ersichtlich ist, gelten die
nachfolgend für MAXALT Tabletten gemachten Ausführungen für beide
Tablettenstärken.
4
Dosierung
_Erwachsene (ab 18 Jahren) _
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MAXALT® 5 mg Tabletten
MAXALT® 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MAXALT 5 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5 mg
Rizatriptan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
30,25 mg Lactose-Monohydrat in der 5-mg-Tablette.
MAXALT 10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg
Rizatriptan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
60,5 mg Lactose-Monohydrat in der 10-mg-Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
MAXALT 5 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der
Beschriftung „MSD“ auf der
einen Seite und „266“ auf der anderen Seite.
MAXALT 10 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der
Beschriftung „MAXALT“
auf der einen Seite und „MSD 267“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
MAXALT
1
Tabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die Tabletten zum Einnehmen sollten unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
_Einfluss von Nahrung:_
Die Resorption von Rizatriptan verzögert sich bei gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme um etwa eine Stunde. Daher kann der Wirkungseintritt
bei
Verabreichung von Rizatriptan nach Nahrungsaufnahme verzögert sein
(siehe auch
Pharmakokinetische Eigenschaften, Resorption).
MAXALT° ist alternativ auch als Schmelztabletten verfügbar.
1
Sofern nichts Gegenteiliges ausdrücklich betont oder aus dem
Zusammenhang ersichtlich ist, gelten die
nachfolgend für MAXALT Tabletten gemachten Ausführungen für beide
Tablettenstärken.
4
Dosierung
_Erwachsene (ab 18 Jahren) _
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme