Maxalt 10 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Rizatriptanbenzoat

Tersedia dari:

N.V. Organon - Kloosterstraat

Kode ATC:

N02CC04

INN (Nama Internasional):

Rizatriptanbenzoat

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 18 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2011-09-05

Selebaran informasi

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Maxalt 5 mg tabletter
Maxalt 10 mg tabletter
rizatriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Maxalt er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Maxalt
3.
Hvordan du bruker Maxalt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Maxalt
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Maxalt er og hva det brukes mot
Maxalt tilhører en gruppe medisiner som kalles selektive 5-HT
1B/1D
-reseptoragonister.
Maxalt brukes for å behandle hodepinefasen av et migreneanfall hos
voksne.
Behandling med Maxalt:
Reduserer utvidelsen av blodårene som omgir hjernen. Det er denne
utvidelsen som fører til hodepinen i
et migreneanfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Maxalt
Bruk ikke Maxalt
•
dersom du er allergisk overfor rizatriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har moderat alvorlig eller alvorlig høyt blodtrykk eller
mildt høyt blodtrykk som ikke
kontrolleres med legemidler
•
dersom du har eller noensinne har hatt hjerteproblemer inkludert
hjerteinfarkt eller smerter i
brystet (angina), eller du har opplevd symptomer på hjertesykdom
•
dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
•
dersom du har hatt slag (cerebrovaskulær hendelse, CVA) eller små
slag (forbigående anfall med
blodmangel i hjernen, TIA)
•
dersom du har blokk

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Maxalt 5 mg tablett
Maxalt 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MAXALT 5 MG TABLETT
Hver tablett inneholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 5
mg rizatriptan).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
30,25 mg laktosemonohydrat i 5 mg tabletten.
MAXALT 10 MG TABLETT
Hver tablett inneholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 10
mg rizatriptan).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
60,5 mg laktosemonohydrat i 10 mg tabletten.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
MAXALT 5 MG TABLETT
5 mg tabletter er lys rosa, kapselformede, preget med MSD på den ene
siden og 266 på den andre.
MAXALT 10 MG TABLETT
10 mg tabletter er lys rosa, kapselformede, preget med MAXALT på den
ene siden og MSD 267 på
den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Akuttbehandling av hodepinefasen ved migreneanfall, med eller uten
aura, hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Maxalt skal ikke brukes profylaktisk.
Tablettene bør svelges hele med væske.
_Effekt av mat:_
Absorpsjonen av rizatriptan forsinkes med ca. 1 time når legemidlet
gis sammen med
mat. Derfor vil effekten kunne inntreffe noe forsinket når
rizatriptan gis sammen med mat (se også
pkt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper, Absorpsjon).
Maxalt er også tilgjengelig som smeltetabletter.
2
Dosering
Voksne 18 år og eldre
Anbefalt dose er 10 mg.
_ _
_Gjentatt dosering: _
Det bør gå minst 2 timer mellom hver dose. Maksimalt 2 doser pr. 24
timer.

_Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer:_
Hvis hodepinen kommer tilbake etter lindring av
det første anfallet, kan ytterligere én dose tas.
Doseringsbegrensningene nevnt ovenfor må tas i
betraktning.

_Ved uteblivelse av effekt: _
Effekten av en ny dose for behandling av det samme anfallet når
initialdosen ikke har hatt effekt er ikke undersøkt i kontrollerte
studier. Det bør derfor ikke tas
en ny dose for det samme anfallet dersom pasienten ikke responderer
på den første dosen.
Kliniske stud