Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYL
Takeda Pharma A/S
N02AB03
Fentanyl
75 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
2006-04-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MATRIFEN DEPOTPLASTER 12, 25, 50, 75 ELLER 100 MIKROGRAM/TIME LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis du der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn) personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Matrifen 3. Sådan skal du bruge Matrifen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og langvarige: • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling • hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder opioid, og som har brug for vedvarende smertebehandling. Matrifen indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe stærke smertestillende lægemidler, som kaldes opioider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MATRIFEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE MATRIFEN • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i Matrifen (angivet i afsnit 6) • hvis du lider af kortvarige smerter som akutte smerter eller smerter efter en operation • hvis du har svært ved at trække vejret med langsom eller overfladisk vejrtrækning. Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig eller dit barn. Tal med lægen eller apotekspersonalet Baca dokumen lengkapnya
29. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MATRIFEN, DEPOTPLASTER 0. D.SP.NR. 23302 1. LÆGEMIDLETS NAVN Matrifen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Matrifen 12 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 1,38 mg fentanyl i et plaster på 4,2 cm 2 og frigiver 12 mikrogram fentanyl pr. time. Matrifen 25 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 2,75 mg fentanyl i et plaster på 8,4 cm 2 og frigiver 25 mikrogram fentanyl pr. time. Matrifen 50 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 5,50 mg fentanyl i et plaster på 16,8 cm 2 og frigiver 50 mikrogram fentanyl pr. time. Matrifen 75 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 8,25 mg fentanyl i et plaster på 25,2 cm 2 . og frigiver 75 mikrogram fentanyl pr. time. Matrifen 100 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 11,0 mg fentanyl i et plaster på 33,6 cm 2 og frigiver 100 mikrogram fentanyl pr. time. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster Rektangulært semitransparent plaster forsynet med en aftagelig beskyttelsesfilm. Beskyttelsesfilmen er større end plasteret. Plastrene er mærket med et farvet print, der angiver navn og styrke. Matrifen 12 mikrogram/time depotplaster har brunt print. Matrifen 25 mikrogram/time depotplaster har rødt print. Matrifen 50 mikrogram/time depotplaster har grønt print. Matrifen 75 mikrogram/time depotplaster har lyseblåt print. Matrifen 100 mikrogram/time depotplaster har gråt print. _39028_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Matrifen er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider. Børn Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn fra 2 år, der er i opioidbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis af Matrifen skal baseres på den enkelte patients status og evalueres regelmæssigt efter påsætning. Den laveste effektive dosis skal anvendes. Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 Baca dokumen lengkapnya