Mastisan PN DC (300 000 j.m. + 150 000 j.m.)/5 g Zawiesina dowymieniowa

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Neomycini sulfas + Benzylpenicillinum procainum

Tersedia dari:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Kode ATC:

QJ51RC23

INN (Nama Internasional):

Benzylpenicillinum procainicum + Neomycinum

Dosis:

(300 000 j.m. + 150 000 j.m.)/5 g

Bentuk farmasi:

Zawiesina dowymieniowa

Kelompok Terapi:

bydło

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - mleko - 5 dni, bydło - mleko - 8 dni, bydło - tkanki jadalne - 45 dni; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawka 5 g z kaniulą Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017280

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

10
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Mastisan PN DC, 300 000 j.m./5 g + 150 000 j.m./5 g, zawiesina
dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD
1 tubostrzykawka (5 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
300 000 j.m.
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu)
150 000 j.m.
Półpłynna zawiesina o barwie od białej do kremowej.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w
okresie zasuszenia, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj.
_, Escherichia coli, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis,
Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus _spp., _Trueperella pyogenes _(syn. _Arcanobacterium
pyogenes, Corynebacterium _
_pyogenes_),_ Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella
_spp_. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki beta
-laktamowe i aminoglikozydowe
lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w leczeniu zapaleń wymienia powodowanych przez
drobnoustroje niewrażliwe
na antybiotyki zawarte w produkcie.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Spec
jalne ostrzeżenia
:
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt
:
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii izolowanych
z
danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy
prowadzić w oparciu o dostępne lokalne
dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i
wytycznych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom
:
Penicyliny i cefalosporyn
y mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości (alergię) po ich
podaniu
parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych,
spożyciu oraz kontakcie ze
11
skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej
nadwrażliwości na cefalosporyny

Karakteristik produk

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Mastisan PN DC, 300 000 j.m./5 g + 150 000 j.m./5 g, zawiesina
dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka (5 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
300 000 j.m.
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu)
150 000 j.m.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Dibehenian glicerolu
Parafina ciekła
Półpłynna zawiesina o barwie od białej do kremowej.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w
okresie zasuszenia, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj.
_, Escherichia coli, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis,
Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus _spp., _Trueperella pyogenes _(syn. _Arcanobacterium
pyogenes, Corynebacterium _
_pyogenes_),_ Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella
_spp_. _
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki beta
-laktamowe i aminoglikozydowe
lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w leczeniu zapaleń wymienia powodowanych przez
drobnoustroje niewrażliwe
na antybiotyki zawarte w produkcie.
3.4
SPECJALNE OSTRZ
EŻENIA
Brak
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii izolowanyc
h
z
danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy
prowadzić w oparciu o dostępne lokalne
dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i
wytycznych.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weteryn