Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Tersedia dari:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacin

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Marbofloxacin (24932) 80 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2013-01-14

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d. Novo mestoSmarjeska cesta 68501 Novo MestoSlowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde
Marbofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin
80 mg
Leicht bräunlich-gelbe, kapselförmige, bikonvexe, marmorierte
Tabletten mit eventu-
ell dunklen oder weißen Punkten und mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Erreger-
stämme verursacht wurden:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis, Furun-
kulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B.
Dogge, Bri-
ard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht
eine 5 mg-
Tablette zur Verfügung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da
eine (nahezu)
vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen
besteht.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Stuhl, Durstveränderung
oder vo-
rübergehende Aktivitätssteigerung können in sehr seltenen Fällen
auftre

Karakteristik produk

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Leicht bräunlich-gelbe, kapselförmige, bikonvexe, marmorierte
Tabletten mit eventuell
dunklen oder weißen Punkten und mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erregerstämme verursacht wurden:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.3
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B.
Dogge,
Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht
eine 5 mg
Tablette zur Verfügung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da
eine (nahezu)
vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen
besteht.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die
Wirksamkeit
von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer
Grunderkrankung auf, daher ist es ratsam, die zugrundeliegende Ursache
zu
ermitteln und das Tier entsprechend zu behandeln.
4.5
Beson