Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Marbofloxacin
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QJ01MA93
Marbofloxacin
Tablette
Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm
Hund
verlängert
2013-01-14
GEBRAUCHSINFORMATION Marfloquin 20 mg Tabletten für Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d. Novo mestoSmarjeska cesta 68501 Novo MestoSlowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien Mitvertreiber: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Marfloquin 20 mg Tabletten für Hunde Marbofloxacin WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: Wirkstoff(e): Marbofloxacin 20 mg Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger- stämme verursacht wurden: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis, Furun- kulose, tiefe Pyodermie) - Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis - Atemwegsinfektionen GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B. Dogge, Bri- ard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff. Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht eine 5 mg- Tablette zur Verfügung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht. NEBENWIRKUNGEN Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Stuhl, Durstveränderung oder vo- rübergehende Aktivitätssteigerung können in sehr seltene Baca dokumen lengkapnya
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Marfloquin 20 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme verursacht wurden: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, tiefe Pyodermie) - Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.3 - Atemwegsinfektionen 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff. Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht eine 5 mg Tablette zur Verfügung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die Wirksamkeit von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer Grunderkrankung auf, daher ist es ratsam, die zugrundeliegende Ursache zu ermitteln und das Tier entsprechend zu beh Baca dokumen lengkapnya