MARCAINE ADRENALINE süstelahus

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-11-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-11-2020

Bahan aktif:

bupivakaiin+epinefriin (adrenaliin)

Tersedia dari:

Ideal Trade Links UAB

Kode ATC:

N01BB81

INN (Nama Internasional):

bupivakaiin+epinephrine (adrenaline)

Dosis:

5mg+5mcg 1ml 20ml 20TK; 5mg+5mcg 1ml 20ml 5TK; 5mg+5mcg 1ml 20ml 1TK; 5mg+5mcg 1ml 20ml 10TK

Bentuk farmasi:

süstelahus

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

                                Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale. Kui
teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE ADRENALINE, 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml MARCAINE ADRENALINE süstelahust sisaldab 5,28 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidile) ja 5 mikrogrammi
adrenaliini tartraati (epinefriin).
INN. Bupivacainum, Epinephrinum
Abiained vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
NB! Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, siis manustamisel nii
pikaajalise infusiooniga kui korduva
süstitava raviannusega tuleb arvestada toksilise
plasmakontsentratsiooni või lokaalse närvikahjustuse
riskiga.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsientide füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas esineb individuaalseid
erinevusi. Anesteesia kestust saab pikendada adrenaliini sisaldava
ravimi lahusega (vt tabel).
NB! Kui adrenaliini sisaldus lahuses on kõrge, tuleb arvestada
adrenaliini süsteemse toimega.
Marcaine’i koos adrenaliiniga ei tohi kasutada sünnituse
valutustamisel epiduraalseks blokaadiks (v.a
proovisüste annusena kasutamisel), kuna pole tõendatud, et
adrenaliini lis
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE ADRENALINE, 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml MARCAINE ADRENALINE süstelahust sisaldab 5,28 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidile) ja 5 mikrogrammi
adrenaliini tartraati (epinefriin).
INN. Bupivacainum, Epinephrinum
Abiained vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
NB! Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, siis manustamisel nii
pikaajalise infusiooniga kui korduva
süstitava raviannusega tuleb arvestada toksilise
plasmakontsentratsiooni või lokaalse närvikahjustuse
riskiga.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsientide füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas esineb individuaalseid
erinevusi. Anesteesia kestust saab pikendada adrenaliini sisaldava
ravimi lahusega (vt tabel).
NB! Kui adrenaliini sisaldus lahuses on kõrge, tuleb arvestada
adrenaliini süsteemse toimega.
Marcaine’i koos adrenaliiniga ei tohi kasutada sünnituse
valutustamisel epiduraalseks blokaadiks (v.a
proovisüste annusena kasutamisel), kuna pole tõendatud, et
adrenaliini lisamisest oodatav kasu
kaaluks üles võimalikud ohud.
Soovituslikud annused täiskasvanutele – Marcaine koos adrenaliiniga
Lahuse
kontsentrats
ioon
(mg/ml)
Maht
(ml)
Annus
(mg)
Toime
algus
(min)
Toime
kestus
(h)
7)
KIRURGILINE ANESTEESIA
Lumb
                                
                                Baca dokumen lengkapnya