Marcaina Iperbarica

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Bupivakaino hidrochloridas

Tersedia dari:

Adeofarma, UAB

Kode ATC:

N01BB01

INN (Nama Internasional):

Bupivakaino hydrochloride

Dosis:

5 mg/ml

Bentuk farmasi:

injekcinis tirpalas

Rute administrasi :

leisti į povoratinklinę ertmę

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Bupivacaine

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2021-09-02

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Marcaina Iperbarica 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Bupivakaino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4
ml injekcinio tirpalo ampulėje yra
20 mg bupivakaino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozės monohidratas, natrio hidroksidas /
vandenilio chlorido rūgštis
(sureguliuoti pH) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
Ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo.
5 ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į povoratinklinę ertmę.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma"
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/21/1579/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN
Gamintojas:
Cenexi
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontanay sous Bois
Prancūzija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
skiriasi laikymo sąlygomis - _
_referencinio vaistinio preparato dar papildomai negalima
užšaldyti._
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VA