MARBOX

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Bahan aktif:

marbofloxacin

Tersedia dari:

Ceva Sante Animale, Republica Franceză

INN (Nama Internasional):

marbofloxacin

Bentuk farmasi:

Soluţie injectabilă

Unit dalam paket:

Flacon din plastic multi-strat PP/etilenă-alcool vinilic/PP x 50ml, 100ml, 250ml, 500ml

Jenis Resep:

Cu prescripţie veterinara

Diproduksi oleh:

Ceva Sante Animale, Republica Franceză

Tanggal Otorisasi:

2023-09-28

Selebaran informasi

Agenlia
Nalionali
pentru
Siguranta
Alimentelor
MD-2C09,
mun.Chigineu,
str.M.Kogilniceanu,
63
TNREGISTRAREA
DE STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APMOffiAT
PROSPECT
MARBOX,
solufie
injectabill
1.
DENUMIREA
$I
ADRESA
DETINATOnUT,UI
CERTIFICATULUI
DE
iNREGISTRARE
$I
ALE
PRODUCATORULUI/FABRTCANTULU
RESPONSABTL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTTILTII
DE
UZ
YF,TERINAR,
DACA
STINT
DIFERITE
Delindtorul
certificatului
de
inregistrare
$i
Producdtor
responsabil
oentru
eliberarea seriei
CEVA
SANTE
AMMALE
-
10
Avenue
de
la Ballastidre
-
33500
LIBOURNE
- Franta
2.
DENT]MIREA
MEDICAMENTULUI
DEAZ
VETERINAR
MARBOX
100
mg/ml
solufie
injectabili
pentru
bovine
si
porcine.
Marbofloxacin
3.
DECLARAREA
STTBSTANTET
(SUBSTANTELOR)
ACTwE
$I
A
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
ALTOR
Fiecare
ml
confine:
Substan{a
activi:
Marbofloxacin
...........
100,0
mg
Excipien{i:
Glucono-delta-lactond
Apd
pentru
injeclii
Solu(ie
clar[,
de
culoare
galben6
4.
INDICATII
TERAPEUTICE
(pe
specii
lintd)
Bovine
Tratarnentul
terapeutic
al afecfiunilor
respiratorii
cauzate
de
tulpini
sensibile
de
Pasteurella
multocida,
Mannheimia
haemolytica
qi
Histophilus
somni.
Tratamentul terapeutic
al
mastitelor
acute
provocate
de
tulpinile
de
E.coli
sensibile
la marbofloxacin,
in
perioada
de
lactalie.
Scroafe
Tratamentul
sindromului
MMA
(metrit6-mastita-agalaxie)
provocat
de
tulpini
bacteriene
sensibile
la
marbofloxacin.
5.
CONTRAINDICATII
A
nu
se
administra
in
caz de
hipersensibilitate
cunoscutS
la
marbofloxacin
la oricare
dintre
excipienji.
sau
alte
A
nu
se
utiliza
in
cazurile
unde agenlii
patogeni
implicali
sunt
rezistenli
la
fl
incruciqatd).
,*^"#l,
dinrflar
vcngtEdl
ng.rtiu
N;tionali
pe
ntru
S
ig
uranla
A'limenteior
lviD-2009,
niun.Chi
gin]u,
str.
ivl'
KogiinicOanu'
63
IruRTOISTRRREADE
$TAT
A
MEDICAMENTELCR
I]E
UZ
VETERINAR
AP
Rffi
FSdhT
6.
RBACTII
ADVERSB
Administrarea
pe
cale
intramusculard
poate
cauzala
bovine
reaclii
tranzitorii
la
locul injectdrii,
cum
ar
fi
durerea
gi
ugoare
leziuni
musculare
de
naturd
inflamatorie
(cauz6nd
f$rozit).
Procesul
de
cicatizate
incepe
r

Karakteristik produk

-0oron
rw.
L
Agenlia
Nationali
pontru
Siguranta Alimentelor
MD-2009,
mun,Chiginiu,
str,M.Kogilniceanu,
63
irunecIsrnaREA
DE STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROffiAT
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTT]LUI
DF,
TIZ
VETERINAR
1.
DENUMIREAMEDICAMENTT]LUIDEUZVETERINAR$ICONCENTRATIA
MARBOX,
solulie
injectabil[
2.
COMPOATTA
CALTTATTVA
$r
CANTTTATTVA
Fiecare
ml
conline:
Substanfa
activl
Marbofloxacin
............
....
100
mg
Pentru
lista
completd
a
excipienJilor
vezi
sectiunea
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Solutie injectabild.
Solufie
clar[,
de
culoare
galben[.
4.
PARTICT]LARITATI
CLINICE
4.1
Specii
linti:
Bovine
qi
porcine
(scroafe).
4.2
Indica(ii
pentru
utilizare,
cu specificarea
speciilor
tinti
Bovine
Tratamentul
terapeutic
al afectiunilor
respiratorii
catzate
de
tulpini
sensibile
de
Pasteurella
multocida,
Mannheimia
haemolytica
Si
Histophilus
somni.
Tratamentul
terapeutic
al mastitelor
acute
provocate
de
tulpinile
de
E.coli
sensibile
la marbofloxacin,
in
perioada
de
lactajie.
Scroafe
Tratamentul
sindromului
MMA
(metrit[-mastita-agalaxie)
provocat
de
tulpini
bacteriene
sensibile la
marbofloxacin.
4.3
Contraindicafii
A
nu
se
administra
in
caz
de
hipersensibilitate
cunoscuti
oricare
dintre
excipien(i.
A
nu
se
utiliza
in
cazurile
in
care
agenlii
patogeni
(rezistentl
incrucigatd).
4,4
Atenfioniri
speciale
pentru
fiecare
specie
Nu
sunt.
4.5
Precaufii
speciale
pentru
utilizare
Precaufii
speciale
pentru
utilizare
la animale
Medicamentul
de
uz
veterinar
trebuie
utilizat
pe
baza
politicile
antimicrobiene
locale
9i
oficiale.
la
marbofloxacin,
alte
flourochinolone
sau
la
implica{i
sunt
rezisten}i
la
fluorochinolone
ffi-$4
19rvoro16ff
testului
de
cont
de
.r_-$€!!.t..
G*i
"N.tionali
pentru Siquranla
Alimenteior
|
tuiO.ZOOS,
rnun,Chi$inAu,
str,lt'l
Kog{inicoanu'
63
IUNEOIgIRNREA
DH
STAT
A
MEDICAfulEN'TELOR
CIE
UZ
VETERINAR
APR0ffifqT
Fluorochinolonele
ar
trebui
$ilizate
pentru tratamentul
bolilor
clinice
care
au
reaclionat
slab
sau
care
se
aqteapta
s6
reactioneze
slab
faj6
de
alte
clase
de
antimicrobiene.
rJtllizarea
medi