Marbocyl 10 % 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Marbofloxacine 100 mg

Tersedia dari:

Vétoquinol SA-NV

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacin

Dosis:

100 mg/ml

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Komposisi:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Rute administrasi :

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Kelompok Terapi:

bovin; porc

Area terapi:

Marbofloxacin

Ringkasan produk:

CTI code: 198511-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870007578 - Code CNK: 1447416 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198511-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1447408 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198511-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198511-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

1998-11-03

Selebaran informasi

Bijsluiter – FR Versie
MARBOCYL 10%
NOTICE
MARBOCYL 10 %, solution injectable pour bovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VETOQUINOL NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
VETOQUINOL S.A.
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
Ou
VETOQUINOL BIOWET Sp.zo.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.,
66-400 Gorzów Wlkp.,
POLOGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MARBOCYL 10 %, solution injectable pour bovins et porcs.
Marbofloxacine.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Marbofloxacine
.....................................................................................100,0
mg
EXCIPIENT(S):
Edétate disodique
0,1 mg
Thioglycérol
1,0 mg
m-crésol
2,0 mg
Solution injectable.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Pasteurella multocida, Mannheimia _
_(Pasteurella) haemolytica_
et
_Mycoplasma bovis._
Traitement des mammites aiguës à
_Escherichia coli _
sensibles à la marbofloxacine durant la période de
lactation.
Chez les porcs
:
Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches
bactériennes sensibles à la
marbofloxacine.
Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies
respiratoires à souches sensibles
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hypopneumoniae _
et
_ Pasteurella _
multocida.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR Versie
MARBOCYL 10%
Infections à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité
connue à la marbofloxacine ou à une
autre quinolone.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des
réactions locales transitoires telles que
douleur o

Karakteristik produk

SKP – FR Versie
MARBOCYL 10%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MARBOCYL 10 %, solution injectable pour bovins et porcins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Marbofloxacine
.....................................................................................
100,0 mg
EXCIPIENT(S) :
Edétate disodique
..................................................................................
0,1 mg
Thioglycérol
..........................................................................................
1,0 mg
Métacrésol
............................................................................................
2,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcs (truies, porcs en engraissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins
:
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Pasteurella multocida, Mannheimia _
_(Pasteurella) haemolytica_
et
_Mycoplasma bovis._
Traitement des mammites aiguës à
_Escherichia coli _
sensibles à la marbofloxacine durant la période de
lactation.
Porcs
:
Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches
bactériennes sensibles à la
marbofloxacine.
Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies
respiratoires à souches sensibles
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hypopneumoniae _
et
_ Pasteurella _
multocida.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Infections à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité
connue à la marbofloxacine ou à une
autre quinolone.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante
de la spécialité pour le traitement des
mammites aiguës à bactéries Gram positif.
4.5
PRÉCAUTIONS PAR