Mannitol 20 % Braun Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

mannitolum

Tersedia dari:

B. Braun Medical AG

Kode ATC:

B05BC01

INN (Nama Internasional):

mannitolum

Bentuk farmasi:

Infusionslösung

Komposisi:

mannitolum 200 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Diureticum bei Niereninsuffizienz

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1966-02-22

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Mannitol 20% B. Braun
B. BRAUN MEDICAL
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Mannitolum.
_Hilfsstoff:_ Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Hypertone Infusionslösunn.
1000 ml enthalten:
Mannitol 200 n.
Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Postoperative Olinurie und Olino-Anurie.
Prophylaxe der akuten Niereninsufzienz zposttraumatisch oder nach
Schock).
Behandlunn von erhöhtem Hirn-oder Auneninnendruck zGlaukom).
Osmotherapie und Verhütunn eines Hirnödems.
Diannostik der Olino-Anurie.
Bestimmunn der nlomerulären Clearance.
Dosierunn/Anwendunn
Mannitol wird im Gastrointestinaltrakt nur in sehr nerinnem Masse
resorbiert und muss somit mittels einer intravenösen Infusion
verabreicht werden.
_Oligurie (Prophylaxe und Behandlung)_
_Testdosis:_ Verabreichunn von ca. 200 mn/kn Körpernewicht, d.h. etwa
1
ml Mannitol 20% B. Braun pro kn innerhalb von 3–5 Minuten. Falls in
den
drei folnenden Stunden eine Diurese von mindestens 40 ml/Std.
einsetzt,
wird Mannitol in therapeutischen Dosen neneben. Andernfalls wird der
Test wiederholt. Falls wiederum keine adäquate Diurese einsetzt, muss
auf eine Therapie mit Mannitol verzichtet und eine Dialyse ins Aune
nefasst werden.
_Therapeutische Dosierung_
_Erwachsene_
Die Infusionsneschwindinkeit wird so einnestellt, dass eine Diurese
von
50–100 ml pro Std. erreicht und aufrechterhalten wird. Im
allnemeinen
nenünt hierfür die ein- oder mehrmaline Verabreichunn von insnesamt
50–100 n pro Tan. Es sollten nicht mehr als 500 ml Mannitol 20% B.
Braun pro 24 Stunden infundiert werden.
_Kinder_
1–2 n/kn Körpernewicht pro Tan zd.h. 5–10 ml Mannitol 20% B.
Braun pro
kn/Tan).
_Behandlung der Hirn- und Augeninnendrucksteigerung (ohne Oligurie)_
1–2 n/kn Körpernewicht in 30–60 Minuten. Zum Beispiel: 500 ml
Mannitol
20% B. Braun in 1 Stunde, d.h. etwa 140 Tropfen/min.
_Bestimmung der glomerulären Clearance_
200 mn/kn Körpernewicht, d.h. 1 ml Mannitol 20% B. Braun pro kn in
3–5
Minut
                                
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