MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tersedia dari:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Area terapi:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

2002-09-25

Selebaran informasi

maleato de dexclorfeniramina
+ betametasona
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
xarope
0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL: frasco com 120 mL + copo-medida de
10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de xarope contém:
maleato de dexclorfeniramina
.............................................................................................................
2 mg
betametasona
...................................................................................................................................
0,25 mg
veículo q.s.p
....................................................................................................................................
5 mL
(ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, cloreto de
sódio, corante vermelho Ponceaux 4R,
propilenoglicol, sacarose, sorbitol, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este xarope é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas
do aparelho respiratório, como:
asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da
pele, como: dermatite atópica (eczema),
dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e
nas doenças alérgicas inflamatórias
oculares, como: ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva
(conjuntivite) e das porções internas do olho
(irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e
uveíte). Nestas doenças oculares, este
medicamento inibe a fase aguda da inflamação, com produção de
secreções, contribuindo para preservar a
integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o
tratamento da infecção ou de distúrbio por
outra causa com terapia específica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da
betametasona e a ação anti-
histamínica do maleato de dexclorfeniramina. O uso c

Karakteristik produk

maleato de dexclorfeniramina
+ betametasona
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
xarope
0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL: frasco com 120 mL + copo-medida de
10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de xarope contém:
maleato de dexclorfeniramina
.............................................................................................................
2 mg
betametasona
...................................................................................................................................
0,25 mg
veículo q.s.p
....................................................................................................................................
5 mL
(ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, cloreto de
sódio, corante vermelho Ponceaux 4R,
propilenoglicol, sacarose, sorbitol, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este xarope é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas
do aparelho respiratório, como:
asma brônquica grave e rinite alérgica; nas afecções alérgicas
cutâneas, como: dermatite atópica,
dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e
nas afecções alérgicas inflamatórias
oculares, como: ceratites, irite não-granulomatosa, coriorretinite,
iridociclite, coroidite, conjuntivite e
uveíte. Nestas afecções oculares, este medicamento inibe as fases
exsudativa e inflamatória, contribuindo
para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto o
tratamento da infecção ou de distúrbio
por outra causa seja iniciado com terapia específica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções
alérgicas dermatológicas foram alocados para um dos seguintes
grupos: (A) dexclorfeniramina 2 mg +
betametasona 0,25mg