Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schweres Magnesiumoxid
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)
A12CC10
Heavy magnesium oxide
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Schweres Magnesiumoxid (00186) 403 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-01-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MAGNO SANOL ® UNO 243 MG KAPSELN Magnesium Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _magno sanol_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _magno sanol_ beachten? 3. Wie ist _magno sanol_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _magno sanol_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MAGNO SANOL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _magno sanol_ ist ein orales Magnesiumsubstitutionspräparat gegen Magnesiummangel. _magno sanol_ wird bei nachgewiesenem Magnesiummangel angewendet, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MAGNO SANOL_ BEACHTEN _MAGNO SANOL _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Magnesiumoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei schweren Nierenfunktionsstörungen. - bei Myasthenia gravis (ausgeprägte Muskelschwäche). - bei Unterbrechung des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block). - wenn Sie eine Veranlagung haben, Nierensteine zu bilden. - wenn Sie an einem Wassermangel Ihres K Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS magno sanol ® uno 243 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 243 mg Magnesium als schweres Magnesiumoxid, entsprechend 10 mmol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Magno sanol enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Hartkapseln (dunkelgraues Oberteil und weißes Unterteil) mit weißlichem bis cremefarbenem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche 1-mal täglich 1 Hartkapsel, bei Bedarf auch 2-mal täglich 1 Hartkapsel einnehmen. Kinder ab 6 Jahren 1-mal täglich 1 Hartkapsel einnehmen. KINDER Kinder unter 6 Jahren: Die Anwendung ist nicht vorgesehen. PATIENTEN MIT NIEREN- ODER LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Magnesiumpräparate dürfen von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht angewendet werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion, z. B. bei älteren Patienten, sollte die Anwendung von Magnesiumpräparaten nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. 2 ART DER ANWENDUNG Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) einnehmen. Eine zeitliche Begrenzung der Einnahme ist nicht vorgesehen. Eine Therapiedauer von mindestens 3 Monaten ist empfehlenswert. 4.3 GEGENANZEIGEN _magno sanol _darf nicht eingenommen werden: • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • bei schweren Nierenfunktionsstörungen. • bei Myasthenia gravis. • bei Unterbrechung des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block). • bei Veranlagung zu (Calcium-)Magnesium-Ammoniumphosphat-Nierensteinen. Baca dokumen lengkapnya