Madopar Depot 100 mg/25 mg Depotkapsel, hård

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

benserazidhydroklorid; levodopa

Tersedia dari:

Orifarm AB

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

benserazidhydroklorid; levodopa

Dosis:

100 mg/25 mg

Bentuk farmasi:

Depotkapsel, hård

Komposisi:

mannitol Hjälpämne; benserazidhydroklorid 28,5 mg Aktiv substans; levodopa 100 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Levodopa och dekarboxylashämmare

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 90 (3x30) kapslar

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2011-03-31

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MADOPAR
® DEPOT 100 MG/25 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
levodopa/benserazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Madopar Depot är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Madopar Depot
3. Hur du tar Madopar Depot
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Madopar Depot ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD MADOPAR DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Madopar Depot används vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Orsaken till symtomen vid Parkinsons sjukdom är brist på dopamin i
vissa delar av hjärnan. Dopamin är ett
ämne som överför nervsignaler.
Parkinsons sjukdom är en livslång sjukdom och behandlingen måste
pågå hela livet. Dopamin måste tillföras
för att häva den brist som råder. Dopamin kan inte nå in i
hjärnan från övriga delar av kroppen, men det kan
däremot levodopa som i hjärncellerna omvandlas till dopamin. I
Madopar Depot ingår levodopa tillsammans
med benserazid, ett ämne som förhindrar att levodopa omvandlas till
dopamin ute i kroppen men tillåter att
omvandlingen sker i hjärnan. Genom detta undviker man till stor del
oönskade effekter av dopamin på
kroppens övriga organ.
Madopar Depot lindrar många av de besvär som är utmärkande för
Parkinsons sjukdom; skakningar,
muskelstelhet, långsamma rörelser och svårighet att påbörja
rörelser, sväljsvårigheter, svårighet att hålla
balansen, onormalt stor

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Madopark Depot 100 mg/25 mg depotkapslar, hårda
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 depotkapsel innehåller 100 mg levodopa och 28,5 mg
benserazidhydroklorid motsvarande
25 mg benserazid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 30 mg vegetabilisk olja, i vilken det ingår
sojaolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
Blå/gröna kapslar, märkta ROCHE.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsons sjukdom (idiopatisk). Postencefalitisk parkinsonism.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Initial terapi:_
I den tidiga fasen av Parkinsons sjukdom, rekommenderas att starta
behandlingen
_ _
med 50-100 mg levodopa 1-2 gånger per dag. Dosen bör ökas med
50-100 mg
per vecka uppdelat på ett eller två doshöjningstillfällen. Vid en
underhållsdos på 300-500 mg
levodopa/dygn fördelat på 3-4 doseringstillfällen avvaktas effekten
och därefter höjs dosen
efter ett par månaders behandling vid behov.
_Underhållsdos:_
En vanlig underhållsdos är 400-500 mg levodopa/dygn fördelat på i
regel 4
administreringstillfällen. Hos vissa patienter kan doser på upp till
800 mg/dygn krävas för
fullgod effekt. Behov av doser över 1000 mg/dygn är ovanligt och
kräver då i allmänhet
multipla dostillfällen. Hos vissa patienter, särskilt äldre, kan ej
fullgod antiparkinson-effekt
uppnås pga dosrelaterade biverkningar.
_ _
Vid svåra biverkningar, framförallt psykiska, måste
dygnsdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
_Patienter med avancerad sjukdom:_
Efter flera års behandling uppträder ofta besvärande fluk-
tuationer i det terapeutiska svaret (t ex “end-of-dose
deterioration” så kallade dosglapp och
“on-off”-fenomen). En jämnare plasmakoncentration av levodopa
bör då eftersträvas
_._
Under-
hållsdosen bör fördelas på ett större antal doseringstillfällen,
upp till 6-12 gånger/dygn
_._
Vid
kombination med dopaminagonister eller COMT-h�