Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Pravastatine sodique
MANTRA PHARMA INC
C10AA03
PRAVASTATIN
10MG
Comprimé
Pravastatine sodique 10MG
Orale
30/100
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-02-01
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR M-PRAVASTATIN (Comprimés de pravastatine BP) 10 mg, 20 mg et 40 mg pravastatine sodique Régulateur du métabolisme des lipides Mantra Pharma Inc. 9150 Leduc Blvd., Suite 201 Brossard, Quebec J4Y 0E3 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 271337 Date d’autorisation initiale: 28 mai 2018 Dernière révision: 1 février 2023 _Page 2 de 40_ TABLE DES MATIÈRES _ _ PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 5 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................. 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 19 SURDOSAGE...................................................................................................................... 20 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 20 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ...................................................................................... 23 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................... 23 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 24 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................. 24 ESSAIS CLINIQUES .......................................................................................................... 25 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ............................ Baca dokumen lengkapnya