M-PRAVASTATIN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
01-02-2023

Bahan aktif:

Pravastatine sodique

Tersedia dari:

MANTRA PHARMA INC

Kode ATC:

C10AA03

INN (Nama Internasional):

PRAVASTATIN

Dosis:

10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Pravastatine sodique 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2023-02-01

Karakteristik produk

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-PRAVASTATIN
(Comprimés de pravastatine BP)
10 mg, 20 mg et 40 mg
pravastatine sodique
Régulateur du métabolisme des lipides
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION:
271337
Date d’autorisation
initiale:
28 mai 2018
Dernière révision:
1 février 2023
_Page 2 de 40_
TABLE DES MATIÈRES
_ _
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
19
SURDOSAGE......................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 24
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
25
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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