Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
leuprorelinum
AbbVie d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska
L02AE02
leuprorelinum
3,75 mg
prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži 3,75 mg leuprorelinacetata
na recept ograničeni recept
AbbVie Logistics B.V., JV Zwolle, Nizozemska
Pakiranje: 1 napunjena štrcaljka (dvokomorni uložak s praškom i otapalom) s iglom, vlažna maramica za dezinfekciju, u plastičnom spremniku, u kutiji [HR-H-336013585-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
2015-05-27
1/17 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LUPRON DEPO 3,75 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI leuprorelinacetat PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lupron i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete dobivati Lupron 3. Kako se primjenjuje Lupron? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lupron? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LUPRON I ZA ŠTO SE KORISTI? Lupron depo je lijek s produţenim oslobaĎanjem koji se sastoji od praška i otapala za pripremu otopine za injekciju. Djelatni sastojak Luprona je leuprorelinacetat. Leuprorelinacetat je sintetski hormon koji se koristi za sniţavanje razine testosterona i estrogena koji cirkuliraju tijelom. Lupron se koristi za liječenje raka prostate u muškaraca te kod ţena za liječenje endometrioze, fibroida maternice i raka dojke u premenopauzi i perimenopauzi kada je indicirana hormonska terapija. Moţe se koristiti i za smanjivanje debljine sluznice (endometrija) maternice (uterusa) pri pripremi za operaciju. PRIMJENA U DJECE: Lupron depo 3,75 mg je sintetski hormon koji se koristi za sniţavanje razine testosterona i estrogena koji cirkuliraju tijelom. Lupron depo 3,75 mg se koristi za liječenje prijevremenog puberteta kojeg uzrokuje otpuštanje odreĎenih hormona hipofize (centralni prijevremeni pubertet), u djevojčica mlaĎih od 9 godina i dječaka mlaĎih od 10 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNET Baca dokumen lengkapnya
1/26 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lupron depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 napunjena štrcaljka sadrţi 3,75 mg leuprorelinacetata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Opis proizvoda: bijeli prašak i otapalo: bistra, bezbojna otopina (svaki zasebno u komori, u štrcaljki). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE (i) Metastatski rak prostate. (ii) Lokalno uznapredovali rak prostate, kao zamjena za kiruršku kastraciju. (iii) Kao adjuvantno liječenje uz radioterapiju u bolesnika s visokorizičnim lokaliziranim ili lokalno uznapredovalim rakom prostate. (iv) Kao adjuvantno liječenje uz radikalnu prostatektomiju u bolesnika s lokalno uznapredovalim rakom prostate s visokim rizikom od progresije bolesti. (v) Liječenje endometrioze, uključujući liječenje boli i smanjenje endometriotičkih ţarišta. (vi) Priprema endometrija prije intrauterine operacije, uključujući ablaciju i resekciju endometrija. (vii) Liječenje fibroida maternice prije operacije, radi smanjenja njihove veličine i s njima povezanog krvarenja. (viii) Liječenje raka dojke kod premenopauzalnih i perimenopauzalnih ţena kod kojih je indicirana hormonska terapija. _Djeca: _ Liječenje centralnog prijevremenog puberteta (djevojčice mlaĎe od 9 godina, dječaci mlaĎi od 10 godina). (Vidjeti dio 5.1) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 27 - 02 - 2017 O D O B R E N O 2/26 Rak prostate: Uobičajena preporučena doza je 3,75 mg u jednoj subkutanoj ili intramuskularnoj injekciji jedanput na mjesec. Većina bolesnika reagira na tu dozu. Kada nastupi remisija ili poboljšanje, terapija Lupronom se ne smije obustavljati. Kao i kod primjene ostalih lijekova koji se primjenjuju kronično injekcijom, valja povremeno mijenjati mjesto primjene. Odgovor na liječenje Lupronom moţe se pratiti pomoću kliničkih pokazat Baca dokumen lengkapnya