LUPIN-CEPHALEXIN Poudre pour suspension

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
07-06-2019

Bahan aktif:

Céphalexine (Monohydrate de céphalexine)

Tersedia dari:

LUPIN PHARMA CANADA LIMITED

Kode ATC:

J01DB01

INN (Nama Internasional):

CEFALEXIN

Dosis:

125MG

Bentuk farmasi:

Poudre pour suspension

Komposisi:

Céphalexine (Monohydrate de céphalexine) 125MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100ML/150ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

FIRST GENERATION CEPHALOSPORINS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105911001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2017-10-23

Karakteristik produk

                                1
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
LUPIN-CEPHALEXIN
125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL
Céphalexine pour suspension orale, Norme du fabricant
ANTIBIOTIQUE
Lupin Pharma Canada ltée
Date de révision :
1001, boulevard De Maisonneuve Est, bureau 304
Le 7 juin 2019
Montréal (Québec) H2L 4P9
Numéro de contrôle :
227423
Pristine PM - FR
Pg. 1
2
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
LUPIN-CEPHALEXIN
Céphalexine pour suspension orale, 125 mg/5 mL, Norme du fabricant
PR
LUPIN-CEPHALEXIN
Céphalexine pour suspension orale, 250 mg/5 mL, Norme du fabricant
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION
LUPIN-CEPHALEXIN
(céphalexine)
est
un
antibiotique
bactéricide
efficace
contre
plusieurs
microorganismes
gram-positifs
et
gram-négatifs.
Des
essais
_in _
_vitro _
ont
démontré
que
les
céphalosporines exercent leur action bactéricide par l’inhibition
de la synthèse de la paroi cellulaire
(15)
.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
LUPIN-CEPHALEXIN (céphalexine) peut être indiqué pour le traitement
des infections des voies
respiratoires,
(1,12)(13,14)
, y compris l’otite moyenne
(1,2)
, des voies génito-urinaires
(3)
, des os et des
articulations
(4,5)
,
et
de
la
peau
et
des
tissus
mous
(6,7)
,
lorsque
l’infection
est
causée
par
des
microorganismes sensibles. Des cultures et des études de sensibilité
doivent être effectuées.
Pour réduire l’émergence de bactéries résistantes aux
médicaments et maintenir l’efficacité de
LUPIN-CEPHALEXIN et d’autres antibiotiques, il faut utiliser
LUPIN-CEPHALEXIN seulement
pour traiter les infections par des bactéries que l’on soupçonne
fortement être sensibles au
médicament ou par des bactéries dont on a prouvé la sensibilité au
médicament. Il faut tenir
compte des cultures et des antibiogrammes, s’ils sont disponibles,
lors de la sélection ou de la
modification du traitement antibactérien. Si ces données ne sont pas
disponibles, on peut se baser
sur les tendances locales en matière d’épidémiologie et
d’antibiogramme pour choisir un
traitement empirique.
CONTRE-IN
                                
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