LUNESTA Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Eszopiclone

Tersedia dari:

SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC

Kode ATC:

N05CF04

INN (Nama Internasional):

ESZOPICLONE

Dosis:

3MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Eszopiclone 3MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157971003; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-03-17

Karakteristik produk

_Pr_
_LUNESTA_
_MD_
_ (eszopiclone) _
_Page 1 de 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LUNESTA
MD
eszopiclone
Comprimés, 1 mg, 2 mg et 3 mg, Orale
USP
Agent hypnotique
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
7025 Langer Drive, Suite 301
Mississauga, ON
Canada
Date d’approbation initiale :
2016, 03, 17
Date de révision :
2022, 10, 06
Numéro de contrôle de la présentation : 262661
LUNESTA est une marque déposée de Sunovion Pharmaceuticals Inc.
© 2022 SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC.
_ _
_Pr_
_LUNESTA_
_MD_
_ (eszopiclone) _
_Page 2 de 48_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
10/2022
2 Contre-indications
10/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
10/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
10/2022
7 Mises en garde et précautions
10/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .............................. 2
TABLE DES MATIÈRES ...................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 4
1
INDICATIONS .........................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................