LOZAP H 50MG/12,5MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Tersedia dari:

Zentiva, k.s., Praha Array

Kode ATC:

C09DA01

INN (Nama Internasional):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosis:

50MG/12,5MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

LOSARTAN A DIURETIKA

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0019374 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207768 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015317 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015316 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132614 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132613 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003701 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2003-06-25

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls55950/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LOZAP H 50 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1
Co je přípravek Lozap H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lozap H
užívat
3.
Jak se přípravek Lozap H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lozap H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK LOZAP H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lozap H je kombinací antagonisty receptoru angiotensinu
II (losartan) a diuretika
(hydrochlorothiazid). Angiotensin II je látka vytvářená v těle,
která se váže na receptory v cévách, což
způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Losartan zabraňuje vazbě angiotensinu II
na tyto receptory, což způsobuje uvolnění cév s následným
snížením krevního tlaku.
Hydrochlorothiazid působí na ledviny, které vylučují více
tekutin a soli. Toto také pomáhá snižovat
krevní tlak.
Přípravek Lozap H je určen k léčbě esenciální hypertenze
(vysokého krevního tlaku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOZAP H
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LOZA

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls55950/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lozap H 50 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Lozap H obsahuje 50 mg draselné
soli losartanu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,0005 mg Ponceau 4R.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku: žluté podlouhlé potahované tablety s půlicí
rýhou na obou stranách, rozměr tablet je
přibližně 14x7 mm.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Lozap H je určen k léčbě esenciální hypertenze u
pacientů, jejichž krevní tlak není řádně
kontrolován losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Lozap H lze podávat spolu s jinými antihypertenzivy (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Dávkování
_Hypertenze _
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací
léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž
krevní tlak není dostatečně kontrolován podáváním draselné
soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v
monoterapii. Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek
(losartanu a hydrochlorothiazidu).
Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z
monoterapie na fixní kombinaci zvážit
u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem
kontrolován. Obvyklá udržovací dávka
přípravku Lozap H je jedna tableta přípravku jednou denně. U
pacientů, kteří odpovídajícím způsobem
na léčbu přípravkem Lozap H nereagují, lze dávku zvýšit na
dvě tablety přípravku Lozap H jednou
denně. Maximální dávka jsou dvě tablety přípravku Lozap H
jednou denně. Obecně platí, že
antihypertenzního účinku se dosáhne do tří až čtyř týdnů po
zahájení léčby.
2
_Porucha funkce ledvin a _
_hemodialýz_
_a _
U pacientů se středně z�