LOXICOM 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
22-08-2016
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-08-2016

Bahan aktif:

MELOXICAM

Tersedia dari:

Norbrook Laboratories Ltd.

Kode ATC:

QM01AC06

INN (Nama Internasional):

MELOXICAM

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

Excipientes: GLICEROL, POVIDONA K 30, XANTANO, GOMA DE, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, EMULSION DE SIMETICONA, BENZOATO DE SODIO (E 211), AGUA PURIFICADA

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Perros

Area terapi:

Meloxicam

Ringkasan produk:

LOXICOM 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS Frasco de 200 ml con jeringa dosificadora Autorizado Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2013-10-16

Selebaran informasi

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
0,5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio 
1,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral.  
Color amarillo claro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales en gestación o lactancia. 
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad al sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con 
un veterinario. 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que
administre el medicamento a los animales 
 
3 
Las
personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroídicos
(AINEs) deberán 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
En caso de ingestión acc
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
0,5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio 
1,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral.  
Color amarillo claro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales en gestación o lactancia. 
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad al sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con 
un veterinario. 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que
administre el medicamento a los animales 
 
3 
Las
personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroídicos
(AINEs) deberán 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
En caso de ingestión acc
                                
                                Baca dokumen lengkapnya