Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
APOTEX ESPANA S.L.
C10AA02
LOVASTATINA
40 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
LOVASTATINA LAREQ 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/05/2001 No Comercializado - LOVASTATINA LAREQ 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 21/05/2001 No Comercializado
Anulado
2001-05-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOVASTATINA LAREQ 40 MG COMPRIMIDOS EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos. 3. Cómo tomar Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LOVASTATINA LAREQ 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lovastatina Lareqreduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Lovastatina Lareqdisminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Lovastatina Lareqdisminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina Lareqcon la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. Lovastatina Lareqreduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia (niveles elevados de _colesterol_ en sangre) y cardiopatía coronaria (obstrucción o endurecimiento de vasos sanguíneos que transportan oxigeno y nutrientes al corazón). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOVASTATINA LAREQ 40 MG COMPRIMIDOS NO TOME LOVASTATINA LAREQ 40 MG Si es alérgico (hipersensible) a la lovastatina o a cualquiera de los demás componentes de Lovastatina Lareq. Si sufre enfermedad que af Baca dokumen lengkapnya
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lovastatina LAREQ 20 mg comprimidos EFG Lovastatina LAREQ 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Lovastatina LAREQ 20 mg comprimidos contiene: 20 mg de lovastatina. Cada comprimido de Lovastatina LAREQ 40 mg comprimidos contiene: 40 mg de lovastatina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Lovastatina LAREQ 20 mg contiene 149 mg de lactosa monohidrata, almidón de maíz pregelatinizado y butilhidroxianisol (E-320). Cada comprimido de Lovastatina LAREQ 40 mg contiene 129 mg de lactosa monohidrata, almidón de maíz pregelatinizado y butilhidroxianisol (E-320). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de Lovastatina LAREQ 20 mg son redondos, ranurados, de color azul. Fraccione el comprimido de 20 mg por su ranura si necesita obtener una dosis de 10 mg. Los comprimidos de Lovastatina LAREQ 40 mg son redondos, ranurados, de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. ATEROSCLEROSIS CORONARIA Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir lovastatina y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina. Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se p Baca dokumen lengkapnya