Lotar 100 mg filmom obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

losartankalij

Tersedia dari:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

Kode ATC:

C09CA01

INN (Nama Internasional):

losartankalij

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619300189-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-09

Tanggal Otorisasi:

2019-06-26

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LOTAR 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LOTAR 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lotar i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lotar
3.
Kako uzimati Lotar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lotar
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOTAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Lotar sadrži djelatnu tvar losartankalij. Losartan pripada
skupini lijekova koji se zovu
antagonisti receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i vezivanjem za
receptore na krvnim žilama izaziva
njihovo stezanje, što dovodi do porasta krvnog tlaka. Losartan
sprječava vezivanje angiotenzina II za
te receptore i tako dovodi do opuštanja stjenke krvnih žila, zbog
čega se onda snižava krvni tlak.
Losartan usporava slabljenje funkcije bubrega u bolesnika s povišenim
krvnim tlakom i šećernom
bolešću tipa 2.
Lotar se koristi:

za liječenje odraslih bolesnika i djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina s povišenim
krvnim tlakom (hipertenzijom);

za zaštitu bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, šećernom
bolešću tipa 2 i
laboratorijski dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom
≥ 0,5 g na dan (stanje u
kojem mokraća sadrži preveliku količinu bjelančevina);

za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kad liječnik
smatra da terapija specifičnim
lijekovima koji se zovu

Karakteristik produk

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LOTAR 50 mg filmom obložene tablete
LOTAR 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lotar 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 35,1 mg laktoze hidrata.
Lotar 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 70,2 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK

Filmom obložena tableta
Lotar 50 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani. Dimenzije svake
tablete su približno 8 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Lotar 100 mg filmom obložene tablete
Svijetlo žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani. Dimenzije
svake tablete su približno 10 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18
godina.

Liječenje bolesti bubrega u odraslih bolesnika s hipertenzijom i
šećernom bolešću tipa
2 s proteinurijom ≥0,5 g/dan u sklopu antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).

Liječenje kroničnog zatajenja srca u odraslih bolesnika, kada se
primjena inhibitora enzima
konvertaze angiotenzina (ACE inhibitora) smatra neprikladnom za
daljnju terapiju zbog
nepodnošljivosti, _osobito kašlja_, ili kontraindikacije. U
bolesnika sa zatajenjem srca
stabiliziranih pomoću ACE inhibitora, terapija tim ACE inhibitorom ne
smije se zamijeniti
losartanom. Takvi bi bolesnici morali imati ejekcijsku frakciju lijeve
klijetke ≤40% i biti
klinički stabilni te uzimati provjerenu terapiju za kronično