Losferron 695 mg bruistabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ijzer(II)gluconaat 695 mg - Eq. Divalent Ijzer 80,5 mg

Tersedia dari:

Grunenthal SA-NV

Kode ATC:

B03AA03

Bentuk farmasi:

Bruistablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ferrous Gluconate

Ringkasan produk:

CTI Extended: 158313-02; 158313-01

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1992-05-11

Selebaran informasi

Losferron
02/08/2023
BE nl PIL
Versie 8.0-08
q-xx
page 1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSFERRON 695 mg, bruistabletten
Ijzer gluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losferron en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSFERRON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Losferron wordt gebruikt ter preventie en behandeling van bloedarmoede
(anemie) ten gevolge van
ijzertekorten.
Losferron bruistabletten bevatten 695 mg ijzer gluconaat (hetgeen
overeen komt met 80,5 mg
tweewaardig ijzer).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

Als u lijdt aan een ziekte gekenmerkt door de aanwezigheid van hoge
ijzerconcentraties in het
bloed.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt:

Alvorens met deze behandeling te beginnen zal de arts het bestaan van
bloedarmoede door
een bloedonderzoek controleren.

Raadpleeg uw arts indien u een ijzerrijk dieet en/of een dieet rijk
aan supplementen met
ijzer

Karakteristik produk

Losferron
02/08/2023
BE nl SmPC
Versie 8.0-08
q-xx
page 1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LOSFERRON 695 mg, bruistabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén bruistablet bevat 695 mg ijzer-gluconaat (komt overeen met 80.5
mg tweewaardig ijzer).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat
214,5 mg natrium.
Elke bruistablet bevat
0,152 mg benzylalcohol.
Elke bruistablet bevat
1,09 mg sorbitol.
Dit middel bevat
de kleurstof “zonnegeel S” (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten: grijs-bruine tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van anemie ten gevolge van ijzertekorten.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_DOSERING_
_VOLWASSENEN_
Voor volwassenen komt de normale dosis overeen met 1 bruistablet per
dag, opgelost in water, in te
nemen een halfuur voor de maaltijd.
Bij ernstige bloedarmoede mag de dosis verhoogd worden tot 2 of 3
tabletten daags, in 1 inname.
In geval van bijwerkingen kan de doseringsfrequentie worden aangepast
naar wisselende dagen of 3x
per week op niet opeenvolgende dagen (bijvoorbeeld maandag - woensdag
- vrijdag).
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen zijn niet onderzocht.
Zie ook de waarschuwing in rubriek 4.4
in verband met de hulpstof benzylalcohol.
_WIJZE VAN TOEDIENING_
Losferron bruistabletten dienen in een glas water (ongeveer 200 ml)
opgelost te worden alvorens ze in te
nemen.
Een behandelingsperiode duurt vaak 4 tot 6 weken en een
onderhoudsbehandeling wordt voortgezet
afhankelijk
van
de
bloedwaarden.
De
behandeling
wordt
meestal
voortgezet
tot
de
hemoglobine
concentratie genormaliseerd is.
Alvorens met de behandeling te beginnen moet de diagnostiek van
ijzergebrek (anemie) zorgvuldig
gesteld worden.
Losferron
02/08/2023
BE nl SmPC
Versie 8.0-08
q-xx
page 2/7
De Losferron bruistabletten bevatten natrium saccharine en natrium
cyclamaat als zoetstof waardoor deze
tabletten ook moge