Losec Mups 10mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Tersedia dari:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Nama Internasional):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Tablette

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 10,3 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2000-10-13

Karakteristik produk

FACHINFORMATION LOSEC MUPS 10 MG
Oktober 2002
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOSEC MUPS 10 MG
magensaftresistente Tabletten
WIRKSTOFF: Omeprazol-Magnesium
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Selektiver Protonenpumpenblocker, substituiertes Benzimidazol.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 magensaftresistente Tablette enthält:
Omeprazol-Magnesium 10,3 mg
(entspricht Omeprazol 10,0 mg)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerolmonostearat, Poly(O-2-hydroxypropyl)cellulose,
Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose, Eisen(III)-oxid (E
172), Magnesiumstearat, Poly(methacrylsäure-co-methylacrylat) (1:1),
mikrokristalline Cellulose, Hartparaffin, Macrogol,
Polysorbat, Crospovidon, Natriumstearylfumarat, Saccharose, Talkum,
Triethylcitrat, Titandioxid (E 171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
- Sodbrennen und saures Aufstoßen (Refluxösophagitis Stadium 0)
- Schwere Refluxösophagitis bei Kindern ab 1 Jahr
- Zur Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis und des Ulcus duodeni
HINWEISE:
Die Diagnose einer Refluxösophagitis muss endoskopisch gesichert
sein. Omeprazol sollte in der Langzeittherapie nur bei
Patienten mit Refluxösophagitis angewendet werden, die zu häufigen
Rezidiven und Komplikationen ihrer Erkrankung nei-
gen und bei denen die Erkrankung nicht hinreichend durch eine
Intervalltherapie beherrscht werden kann. Bei Langzeitthe-
rapie wird darüber hinaus eine endoskopische Kontrolle des Ösophagus
nach einem Jahr empfohlen.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni sollte der Helicobacter-pylori-Status
bestimmt werden. Für Helicobacter-pylori-positive
Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des Bakteriums
Helicobacter pylori durch eine Eradikationstherapie an-
zustreben.
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervösem Magen, ist
Losec Mups 10 mg nicht angezeigt.
5. GEGENANZEIGEN
Losec Mups 10 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Omeprazol
oder einen der sons