Losec 20 mg Enterokapsel, hård

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

omeprazol

Tersedia dari:

Medartuum AB

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

omeprazole

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Enterokapsel, hård

Komposisi:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Vissa förpackningar receptbelagda

Area terapi:

Omeprazol

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 112 kapslar

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

1997-11-28

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LOSEC 20 MG ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Losec måste trots det användas med
försiktighet för att uppnå det bästa
resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losec
3.
Hur du tar Losec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i magen.
Losec används hos vuxna för korttidsbehandling av refluxsymtom (till
exempel halsbränna, sura
uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och smärtsam.
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet
som stiger upp mot halsen
(halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2 till 3 dagar i rad för
att uppnå symtomlindring.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOSEC
TA INTE LOSEC
•
om du är allergisk mot omeprazol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du är allergisk mot mediciner som innehåller andra
protonpumpshämmare (till exempel
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
•
om du använder läkemedel som

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losec 10 mg enterotabletter
Losec 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterotablett innehåller 10,3 mg omeprazolmagnesium
motsvarande 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterotablett innehåller 20,6 mg omeprazolmagnesium
motsvarande 20 mg omeprazol.
Hjälpämne(n) med känd effekt
10 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros.
20 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Losec 10 mg enterotablett: Ljust rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad
tablett märkt med
på ena
sidan och 10 mg på den andra, innehållande magsaftresistenta
granulatkorn.
Losec 20 mg enterotablett: Rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad
tablett märkt med
på ena sidan
och 20 mg på den andra, innehållande magsaftresistenta granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Losec enterotabletter används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
2
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_
•
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_H. pylori_
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_