Losec 10 mg enterotabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Omeprazolmagnesium

Tersedia dari:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

Omeprazole magnesium

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

enterotabletter

Status otorisasi:

Ikke markedsført

Tanggal Otorisasi:

1997-09-22

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSEC 10 MG OG 20 MG ENTEROTABLETTER
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losec
3.
Sådan skal du tage Losec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losec enterotabletter indeholder det aktive stof omeprazol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Losec bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:
•
Syre fra maven, der stiger op i spiserøret og giver smerte,
inflammation (en betændelsesagtig
tilstand) og halsbrand (gastroøsofageal reflukssygdom, GERD).
•
Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘
_Helicobacter pylori_
’. Hvis du lider af dette, kan din
læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret
kan få ro til at hele.
•
Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Losec kan også
bruges til at hindre mavesår,
hvis du tager lægemidler af typen NSAID.
•
For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).
Hos børn:
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg _
•

Karakteristik produk

25. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Losec, enterotabletter 10 mg, pakningsstørrelser > 28 stk. og
20 mg, pakningsstørrelser > 14 stk.
0.
D.SP.NR.
06749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg: Hver enterotablet indeholder 10,3 mg omeprazolmagnesium
svarende til 10 mg
omeprazol.
20 mg: Hver enterotablet indeholder 20,6 mg omeprazolmagnesium
svarende til 20 mg
omeprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: Hver enterotablet indeholder 19-20 mg saccharose.
20 mg: Hver enterotablet indeholder 19-20 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Losec 10 mg enterotabletter: En lys pink, aflang, bikonveks,
filmovertrukket tablet
indeholdende enterogranulat, mærket med
på den ene side og 10 mg på den anden side.
Losec 20 mg enterotabletter: En pink, aflang, bikonveks,
filmovertrukket tablet
indeholdende enterogranulat, mærket med
på den ene side og 20 mg på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Losec enterotabletter er indiceret til:
dk_hum_18755_spc.doc
Side 1 af 16
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk anvendelse
Børn over 1
år og ≥
10
kg

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
Børn og unge over 4
år

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H