Losazide 100 mg/25 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Tersedia dari:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Nama Internasional):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2008-01-14

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSAZIDE 10
0 MG/25 MG 
FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM UND HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Losazide und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Losazide beachten?
3.  Wie ist Losazide einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Losazide aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST LOSAZIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losazide ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Losazide wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSAZIDE BEACHTEN?
LOSAZIDE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der
sonstigen Bestandteile von Losazide sind
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z. B. andere
Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher
sind)
·
wenn Sie s

Karakteristik produk

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losazide 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losazide 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält als Wirkstoff 50 mg Losartan-Kalium
entsprechend 45,76 mg Losartan und 4,24
mg (0,108 mEq) Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
Jede Tablette enthält als Wirkstoff 100 mg Losartan-Kalium
entsprechend 91,52 mg Losartan und 8,48
mg (0,216 mEq) Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
_Sonstige Bestandteile: _
Losazide 50 mg/12,5 mg
Jede Tablette enthält 41 mg Lactose-Monohydrat.
Losazide 100 mg/25 mg
Jede Tablette enthält 82 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losazide 50 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval und glatt auf
beiden Seiten.
Losazide 100 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval und glatt auf
beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losazide ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert
bei Patienten, bei denen der
Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden
kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Losazide kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden.
Losazide Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Losazide kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losazide beträgt einmal täglich
eine Tablette Losazide
50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT)